Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA c принадлежностямиОсновной со

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10676

Дата государственной регистрации

14.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA c принадлежностямиОсновной состав:1. Стол для пациента полноразмерный.2. Трубка рентгеновская.3. К-контурный фильтр.4. Детектор цифровой.5. Устройство питающее.6. Программное обеспечение для денситометрии.7. Фантом для калибровки.Принадлежности:1. Станция компьютерная рабочая.2. Принтер настольный.3. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 штук).4. Стол компьютерный.5. Инструкции по эксплуатации на электронном носителе (не более 4 шт.).6. Кабели (не более 10 штук).7. Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.).8. Дополнительные программные обеспечения для денситометрии (не более 15 шт.)9. Программа для оценки состояния микроархитектоники костной ткани.10. Дополнительные фантомы (не более 2 шт.).11. Интерфейс HL7.12. Интерфейс DICOM.13. Сервисная документация.14. Источник бесперебойного питания.15. Клавиатура.16. Компьютерная «мышь».17. Щит электрораспределительный.18. Рентгенозащитная ширма.19. Внешний жесткий диск.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC, 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC, 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.2. GE Medical Systems Monterrey, Mexico S.A. de C.V., Calle Espana №300, Parque Industrial Huinalà, Apodaca, Nuevo Leon CP 66645, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение