Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностямиварианты испол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10675

Дата государственной регистрации

15.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностямиварианты исполнения: Prodigy, Prodigy Pro, Prodigy Advance, Prodigy Primo. 1. Стол для пациента полноразмерный. 2. Трубка рентгеновская. 3. К-контурный фильтр. 4. Детектор цифровой. 5. Устройство питающее. 6. Программное обеспечение для денситометрии. 7. Фантом для калибровки. Принадлежности: 1. Станция компьютерная рабочая. 2. Принтер настольный. 3. Монитор жидкокристаллический. 4. Стол компьютерный. 5. Инструкция по эксплуатации на электронном носителе. 6. Кабели. 7. Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.). 8. Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции. 9. Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей. 10. Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей. 11. Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей. 12. Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей. 13. Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра. 14. Программное обеспечение для денситометрии всего тела. 15. Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования. 16. Программное обеспечение для денситометрии костей кисти. 17. Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья. 18. Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием. 19. Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии. 20. Программное обеспечение для составления последовательности исследований. 21. Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника. 22. Программное обеспечение для дистанционной денситометрии. 23. Интерфейс HL7. 24. Интерфейс DICOM. 25. Сервисная документация. 26. Источник бесперебойного питания. 27. Клавиатура. 28. Компьютерная «мышь». 29. Устройство для просмотра и архивирования Centricity. 30. Устройство для модемной связи. 31. Щит электрораспределительный. 32. Рентгенозащитная ширма. 33. Рентгенозащитное стекло. 34. Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.). 35. Плата основного контроллера с SBC. 36. Плата детектора. 37. Мотор продольный. 38. Мотор поперечный. 39. Рама несущая с колесами. 40. Коллиматор в сборе. 41. Ремень продольный. 42. Ремень поперечный. 43. Плата интерфейса детектора DIB. 44. Кабель верхний. 45. Кабель нижний. 46. Концевой выключатель. 47. Оптодатчик. 48. Программное обеспечение для определения состава тела.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC, 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC, 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.2. Med-Imaps SASU, Parc d`activitiés Kennedy, Bâtiment F, 5 Avenue Henri Becquerel, F33700, Merignac, France.3. GE Medical Systems Monterrey, Mexico S.A. de C.V., Calle Espana №300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon CP 66645, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение