Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностямив составе:1. Блок

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2210

Дата государственной регистрации

29.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностямив составе:1. Блок измерительный.2. Обеспечение программное для денситометрии Encore.3. Трансдьюсеры ультразвуковые встроенные (не более 2 шт.).4. Система закрытая водная встроенная.5. Дисплей жидкокристаллический сенсорный встроенный. 6. Термопринтер встроенный.7. Фантом для калибровки.Принадлежности:1. Инструкция по эксплуатации. 2. Шнур питания, USB кабель (не более 5 шт.).3. Программное обеспечение для восстановления системы на электронном носителе.4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.).5. Набор предохранителей (не более 10 шт.).6. Средства для очистки системы (не более 5 флаконов).7. Силиконовые мембраны (не более 50 шт.).8. Бумага для термопринтера встроенного (не более 50 рулонов.).9. Жесткий кейс для транспортировки.10. Дорожная тележка.11. Сервисная документация.12. Программное обеспечение для синхронизации с компьютером на электронном носителе.13. Интерфейс Achilles OsteoReport DICOM.14. Руководство пользователя на электронном носителе.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No.19 Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение