Денситометр ультразвуковой костный Achilles с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10396

Дата государственной регистрации

24.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Денситометр ультразвуковой костный Achilles с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Денситометр ультразвуковой костный Achilles, варианты исполнения Achilles InSight, Achilles Express, в составе:1. Блок измерительный.2. Программное обеспечение для денситометрии.3. Ультразвуковые трансдьюсеры (2 шт.). 4. Система закрытая водная.5. Встроенный жидкокристаллический сенсорный дисплей. 6. Встроенный термопринтер.7. Фантом для калибровки.II. Принадлежности:1. Инструкция по эксплуатации. 2. Кабели (не более 5 шт.).3. Программное обеспечение для восстановления системы.4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.).5. Набор предохранителей.6. Средство для очистки системы.7. Силиконовые мембраны - не более 10 шт.8. Бумага для термопринтера.9. Кейс для транспортировки.10. Помпа с трандьюсерами в сборе.11. Плата основного контроллера.12. Плата термопринтера.13. Кабель интерфейсный USB-COM.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Лунар"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение