Дентальная система имплантатов Paltop (Dental Implant System Paltop)I. Дентальные имплант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3037

Дата государственной регистрации

02.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дентальная система имплантатов Paltop (Dental Implant System Paltop)I. Дентальные имплантаты Paltop (Paltop Dental Implants), варианты исполнения: 1. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75mm L 10mm, 20-70001). 2. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 11,5 mm, 20-70002). 3. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 13mm, 20-70003). 4. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 16mm, 20-70004). 5. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 6 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2mm L 6mm, 20-70005). 6. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 8 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2mm L 8mm, 20-70006). 7. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2mm L 10mm, 20-70007). 8. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2 mm L 11.5mm, 20-70008). 9. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2 mm Length 13 mm, 20-70009). 10. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 4,2 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 4.2 mm L 16mm, 20-70010). 11. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 6 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5 mm L 6mm, 20-70011). 12. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 8 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 8mm, 20-70012). 13. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 10mm, 20-70013). 14. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 11.5mm, 20-70014). 15. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 13mm, 20-70015). 16. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 5 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 5mm L 16mm, 20-70016). 17. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,75 мм длина 8 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.75 mm L 8 mm, 20-70017). 18. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 10 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25mm L 10mm, 20-70018). 19. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 11,5 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25 mm L 11.5mm, 20-70019). 20. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 13 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25 mm L 13mm, 20-70020). 21. Усовершенствованный дентальный имплантат Paltop диаметр 3,25 мм длина 16 мм (Paltop Advanced Dental Implant Dia 3.25 mm L 16 mm, 20-70021). II. Дентальные компоненты для протезирования Paltop (Paltop Dental ProstheticComponents), варианты исполнения: 22. Прямой абатмент титан диаметр 4,5 мм высота 1 мм (1mm Straight Abutment Dia 4.5mm Ti, 40-70001). 23. Прямой абатмент титан диаметр 4,5 мм высота 2 мм (2mm Straight Abutment Dia 4.5mm Ti, 40-70002). 24. Прямой абатмент титан диаметр 4,5 мм высота 3 мм (3mm Straight Abutment Dia 4.5mm Ti, 40-70003). 25. Угловой абатмент 15° титан (15 Deg Angulated Abutment Ti, 40-70004). 26. Угловой абатмент 25° титан (25 Deg Angulated Abutment Ti, 40-70005). 27. Угловой анатомический абатмент 15° титан высота 1 мм (1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70006). 28. Угловой анатомический абатмент 15° титан высота 2 мм (2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70007). 29. Угловой анатомический абатмент 15° титан высота 3 мм (3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70008). 30. Угловой анатомический абатмент 25° титан высота 1 мм (1mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70009). 31. Угловой анатомический абатмент 25° титан высота 2мм (2mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70010). 32. Угловой анатомический абатмент 25° титан высота 3 мм (3mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70011). 33. Прямой абатмент титан диаметр 3.8 мм (Straight Abutment Dia 3.8mm Ti, 40- 70013). 34. Прямой абатмент титан диаметр 5.5 мм высота 1 мм (1mm Straight Abutment Dia 5.5mm Ti,40-70014). 35. Прямой абатмент титан диаметр 5.5 мм высота 2 мм (2mm Straight Abutment Dia 5.5mm Ti, 40-70015). 36. Прямой абатмент титан диаметр 5.5 мм высота 3 мм (3mm Straight Abutment Dia 5.5mm Ti, 40-70016). 37. Прямой шаровидный аттачмент высота 1мм титан (1mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70017). 38. Прямой шаровидный аттачмент высота 2мм титан (2mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70018). 39. Прямой шаровидный аттачмент высота 3мм титан (3mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70019). 40. Металлическая втулка шаровидного аттачмента (Ball Attachment Metal Case, 40-70022). 41. Пластиковая матрица шаровидного аттачмента (розовая) (Ball Attachment Pink Nylon Fitting, 40-70023). 42. Прямой абатмент титан узкая платформа высота 1мм (NP 1mm Straight Abutment Ti, 40-70024). 43. Прямой абатмент титан узкая платформа высота 2мм (NP 2mm Straight Abutment Ti, 40-70025). 44. Прямой абатмент титан узкая платформа высота 3мм (NP 3mm Straight Abutment Ti, 40-70026). 45. Анатомический угловой абатмент 15° узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70027). 46. Анатомический угловой абатмент 15° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70028). 47. Анатомический угловой абатмент 15° узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70029). 48. Анатомический угловой абатмент 20° узкая платформа титан высота 1 мм (NP 1mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70030). 49. Анатомический угловой абатмент 20° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70031). 50. Анатомический угловой абатмент 20° узкая платформа титан высота 3 мм (NP 3 mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti, 40-70032). 51. Прямой шаровидный аттачмент титан узкая платформа высота 1 мм (NP 1mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70033). 52. Прямой шаровидный аттачмент титан узкая платформа высота 2 мм (NP 2mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70034). 53. Прямой шаровидный аттачмент титан узкая платформа высота 3 мм (NP 3 mm Straight Ball Attachment Ti, 40-70035). 54. Прямой анатомический абатмент титан высота 1мм (1mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70041). 55. Прямой анатомический абатмент титан высота 2мм (2mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70042). 56. Прямой анатомический абатмент титан высота 3 мм (3mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70043). 57. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем титан высота 1мм (1mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70044). 58. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем титан высота 2мм (2mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70045). 59. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем титан высота 3 мм (3 mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70046). 60. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° титан высота 1мм (1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70047). 61. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° титан высота 2мм (2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70048). 62. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° титан высота 3мм (3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70049). 63. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 25° титан высота 1мм (1mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70050). 64. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 25° титан высота 2мм (2mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70051). 65. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 25° титан высота 3мм (3mm 25 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70052). 66. Прямой анатомический абатмент узкая платформа высота 1мм (NP 1mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70053). 67. Прямой анатомический абатмент узкая платформа высота 2мм (NP 2mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70054). 68. Прямой анатомический абатмент узкая платформа высота 3мм (NP 3mm Straight Anatomic Abutment Ti, 40-70055). 69. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70056). 70. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70057). 71. Прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm Straight Anatomic Abutment Ti Concave, 40-70058). 72. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70059). 73. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70060). 74. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 15° узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70061). 75. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 20° узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70062). 76. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 20° узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70063). 77. Угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем 20° узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm 20 Deg Anatomic Angulated Abutment Ti Concave, 40-70064). 78. Пластиковая матрица шаровидного аттачмента (прозрачная) (Ball Attachment Transparent Nylon Fitting, 40-70065). 79. Титановая платформа для индивидуальных абатментов (Base Abutment For Technician Ti, 40-70066). 80. Титановая платформа для индивидуальных абатментов узкая платформа (NP Base Abutment For Technician Ti, 40-70067). 81. Прямой анатомический абатмент титан диаметр 4.5мм высота 5мм (5mm Straight Abutment Dia 4.5mm Ti, 40-70068). 82. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций высота 1 мм (1mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70001). 83. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций высота 2 мм (2mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70002). 84. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций высота 3 мм (3mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70003). 85. Титановый абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций (Multi Unit Ti Cylinder, 41-70004). 86. Пластиковый выжигаемый цилиндр абатмента для винтовой фиксации мостовидных конструкций (Multi Unit Abutment Castable, 41-70006). 87. Угловой абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций 17° высота 1 мм титан (1 mm 17 Deg Angulated Multi Unit Implant Abutment Ti, 41 -70007). 88. Угловой абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций 30° высота 1 мм титан (1mm 30 Deg Angulated Multi Unit Implant Abutment Ti, 41-70008). 89. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций титан высота 4мм (4mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70013). 90. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций титан высота 5 мм (5mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70014). 91. Абатмент для винтовых фиксации одиночных коронок титан высота 1мм (Single Unit Abutment 1mm Ti, 41-70051). 92. Абатмент для винтовых фиксации одиночных коронок титан высота 2мм (Single Unit Abutment 2mm Ti, 41-70052). 93. Абатмент для винтовых фиксации одиночных коронок титан высота 3мм (Single Unit Abutment 3mm Ti, 41-70053). 94. Абатмент для винтовых фиксации одиночных коронок титан высота 4мм (Single Unit Abutment 4mm Ti, 41-70054). 95. Титановый цилиндр абатмента для винтовой фиксации одиночных коронок (Single Unit Ti Cylinder, 41-70056). 96. Абатмент на одну единицу (Single Unit) для литья (Single Unit Castable Abutment, 41- 70057). 97. Абатмент на одну единицу (Single Unit) с квадратным наконечником, титан (Ti) (Single Unit Square TiT Abutment, 41-70058). 98. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций узкая платформа титан высота 1мм (NP 1mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70101). 99. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций узкая платформа титан высота 2мм (NP 2mm Multi Unit Abutment Ti, 41 -70102). 100. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций узкая платформа титан высота 3мм (NP 3mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70103). 101. Абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций узкая платформа титан высота 4мм (NP 4mm Multi Unit Abutment Ti, 41-70104). 102. Абатмент для винтовой фиксации одиночных коронок узкая платформа титан высота 1мм (NP Single Unit Abutment 1 mm Ti, 41-70151). 103. Абатмент для винтовой фиксации одиночных коронок узкая платформа титан высота 2 мм (NP Single Unit Abutment 2mm Ti, 41-70152) 104. Абатмент для винтовой фиксации одиночных коронок узкая платформа титан высота 3 мм (NP Single Unit Abutment 3mm Ti, 41-70153). 105. Абатмент для винтовой фиксации одиночных коронок узкая платформа титан высота 4 мм (NP Single Unit Abutment 4mm Ti, 41-70154). 106. Временный прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем, высота 1 мм (Temporary 1mm Straight Anatomic Abutment Concave Peek, 45-70001). 107. Временный прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем, высота 2 мм (Temporary 2mm Straight Anatomic Abutment Concave Peek, 45-70002). 108. Временный прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем, высота 3 мм (Temporary 3mm Straight Anatomic Abutment Concave Peek, 45-70003). 109. Временный угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем, 15° высота 1 мм (Temporary 1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Concave Peek, 45-70006). 110. Временный угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем, 15° высота 2 мм (Temporary 2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Concave Peek, 45-70007). 111. Временный угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем, 15° высота 3 мм (Temporary 3 mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Concave Peek, 45-70008). 112. Временный прямой анатомический абатмент с вогнутым профилем, 15° высота 1 мм узкая платформа (NP Temporary 1mm Straight Anatomic Abutment Concave Peek, 45-70020). 113. Временный прямой абатмент с вогнутым профилем, 15° высота узкая платформа 2 мм (NP Temporary 2mm Straight Anatomic Abutment Concave Peek, 45-70021). 114. Временный прямой абатмент с вогнутым профилем, 15° высота узкая платформа 3 мм (NP Temporary 3mm Straight Anatomic Abutment Concave Peek, 45-70022). 115. Временный угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем, 15° высота узкая платформа 1 мм (NP Temporary 1mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Concave Peek, 45-70023). 116. Временный угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем, 15° высота узкая платформа 2 мм (NP Temporary 2mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Concave Peek, 45-70024). 117. Временный угловой анатомический абатмент с вогнутым профилем, 15° высота узкая платформа 3 мм (NP Temporary 3 mm 15 Deg Anatomic Angulated Abutment Concave Peek, 45-70025). 118. Пластиковый выжигаемый абатмент с антиротационным компонентом узкая платформа коронок (NP Straight Abutment Castable Engage, 46-70012). 119. Прямой выжигаемый абатмент с антиротациооным компонентом стандартная платформа (SP Straight Abutment Castable Engage, 46-70013). 120. Прямой выжигаемый абатмент без антиротационного компонента узкая платформа (NP Straight Abutment Castable Non-engage, 46-70017). 121. Прямой выжигаемый абатмент без антиротационного компонента стандартная платформа (SP Straight Abutment Castable Non-engage, 46-70018). 122. Формирователь десны диаметр 4,5 мм высота 2мм (2mm Healing Cap Dia 4.5mm, 55-70001). 123. Формирователь десны диаметр 4,5 мм высота 4мм (4mm Healing Cap Dia 4.5mm, 55-70002). 124. Формирователь десны диаметр 4,5 мм высота 1мм (1mm Healing Cap Dia 4.5mm, 55-70003). 125. Формирователь десны диаметр 4,5 мм высота 3мм (3mm Healing Cap Dia 4.5mm, 55-70004). 126. Формирователь десны диаметр 5,5 мм высота 1мм (1mm Healing Cap Dia 5.5mm, 55-70005). 127. Формирователь десны диаметр 5,5 мм высота 2мм (2mm Healing Cap Dia 5.5mm, 55-70006). 128. Формирователь десны диаметр 5,5 мм высота 3мм (3mm Healing Cap Dia 5.5mm, 55-70007). 129. Формирователь десны диаметр 5,5 мм высота 4мм (4mm Healing Cap Dia 5.5mm, 55-70008). 130. Формирователь десны узкая платформа высота 1мм (NP 1mm Healing Cap, 55-70009). 131. Формирователь десны узкая платформа высота 2мм (NP 2mm Healing Cap, 55-70010). 132. Формирователь десны узкая платформа высота 3мм (NP 3mm Healing Cap, 55-70011). 133. Формирователь десны под абатмент для винтовой фиксации мостовидных конструкций (Healing Сар for Multi Unit, 55-70012). 134. Ф

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕ-5"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ПЭЛТОП ЭДВАНСД ДЕНТАЛ СОЛЮШНЗ ЛТД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD., Hashita 5, IL-30899 Caesarea, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, PALTOP ADVANCED DENTAL SOLUTIONS LTD., Hashita 5, IL-30899 Caesarea, Israel

ОКП/ОКПД2

94 3820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hashita 5, IL-30899 Caesarea, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение