Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2033 |
Дата государственной регистрации | 29.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиДерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями:I. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20, базовый состав:1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению.II. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20 Plus, базовый состав:1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению.III. Принадлежности к дерматоскопам медицинским, варианты исполнения: DELTA 20; DELTA 20 Plus:1.Плата контактная без шкалы.2.Плата контактная со шкалой.3.Плата контактная малая.4.Плата контактная P.5.Плата контактная N.6.Фильтр поляризационный ? не более 6 шт.7.Кольцо дистанционное для крепления фотоадаптера.8.Масло (иммерсионное) для обработки кожи пациента - флакон 10 мл, не более 5 шт.9.Фотоадаптер HEINE SLR.10.Рукоятка BETA.11.Рукоятка BETA R.12.Рукоятка BETA TR. 13.Рукоятка BETA NT.14.Рукоятка BETA L.15.Аккумулятор Li-ion 3.5 В.16.Аккумулятор Li-ion L 3.5 В.17.Аккумулятор NiMH 3.5 В.18.Аккумулятор NiMH M3 Z 3,5 В.19.Адаптер сетевой.20.Кабель соединительный для камеры.21.Блок зарядный настольный NT 300.22.Адаптер для блока зарядного настольного.23.Трансформатор EN 100 с настенным креплением.24.Блок дополнительный для трансформатора EN 100.25.Лампа ксенон-галогенная - не более 5 шт.26.Лампа светодиодная - не более 5 шт.27.Модуль светодиодный - не более 5 шт.28.Фотокамера для дерматоскопа (Canon, или Nikon, или Olympus).29.Футляр для хранения.30.Атлас дерматоскопических случаев.IV. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000, базовый состав:1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению.V. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000 LED, базовый состав:1. Блок основной дерматоскопа.2. Инструкция по применению.VI. Принадлежности к дерматоскопам медицинским, варианты исполнения: mini 3000; mini 3000 LED:1.Плата контактная без шкалы. 2.Плата контактная со шкалой. 3.Плата контактная малая.4.Масло (иммерсионное) для обработки кожи пациента - флакон 10 мл, не более 5 шт.5.Рукоятка mini 3000.6.Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2.5 В.7.Блок зарядный настольный mini NT.8.Адаптер для блока зарядного настольного.9.Лампа ксенон-галогенная - не более 5 шт.10.Лампа светодиодная - не более 5 шт.11.Модуль светодиодный - не более 5 шт.12.Футляр для хранения. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медика Продакт" |
Место нахождения организации-заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |