Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, CUSA Excel+, CUSA NXT, с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13416

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, CUSA Excel+, CUSA NXT, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические "CUSA Eхcel+", "CUSA NXT" с принадлежностями:I.Основные комплектующие к аспиратору-деструктору CUSA Excel+.1.Рабочая консоль ультразвукового деструктора-аспиратора, 1шт.2.Рукоятка-фрагментатор 23 кГц, 1 шт.3.Рукоятка-фрагментатор 36 кГц, 1 шт.4.Стерильные соединительные трубки для фрагментатора 23 кГц, 1 уп. (6 шт.).5.Стерильные соединительные трубки для фрагментатора 36 кГц, 1 уп. (6 шт.).6.Комплект крепления наконечников (монтажная платформа и ключ), 1 шт.7.Кейс для стерилизации фрагментатора, 2 шт.8.Защитный фильтр, 1 уп (2 шт.)9.Педаль управления, 1 шт.10.Наконечники для фрагментатора 23 кГц, 1 уп. (4 шт.)11.Наконечник для фрагментатора 36 кГц, 1 уп. (4 шт.)II. Основные комплектующие к аспиратору-деструктору CUSA NXT1.Рабочая консоль ультразвукового деструктора-аспиратора, 1шт2.Стойка для консоли управления или сервисный модуль с аспиратором, 1шт. 3.Рукоятка-фрагментатор 24 кГц, 1 шт.4.Рукоятка-фрагментатор 35 кГц, 1 шт.5.Стерильные соединительные трубки для фрагментатора, 1 уп. (10 шт.)6.Комплект крепления наконечников, 1 шт.7.Кейс для стерилизации фрагментатора, 1 шт.8.Защитный фильтр, 1 уп. (2 шт.)9.Педаль управления, 1 шт.10.Наконечники для фрагментатора 24 кГц, 1 уп. (5 шт.)11.Наконечники для фрагментатора 35 кГц, 1 уп. (5 шт.)12.Емкость для сбора отходов 2л, 1 шт.III. Принадлежности к аспиратору-деструктору CUSA EXcel+ и CUSA NXT1. Рукоятка-фрагментатор, 1-16 шт.2. Наконечники для фрагментатора с силиконовой насадкой, 1-100 шт.3. Кейс для стерилизации инструментов, 1-6 шт.4. Трубки соединительные, 1- 20 шт.5. Комплект крепления наконечников, 1-12 шт.6. Защитный фильтр, 1-50 шт.7. Блок питания высоковольтный, 1 шт.8. Блок питания низковольтный, 1 шт.9. Трансформатор основного блока (аппаратной консоли), 1 шт10. Стабилизатор напряжения, 1 шт.11. Фильтр сетевой, 1 шт.12. Кабель блоков соединительный (в наборе), 1-4 шт.13. Преобразователь электрических сигналов, 1 шт.14. Клапан электромагнитный гидравлической, 1 шт.15. Предохранитель блока питания, 1-10 шт.16. Клавиатура, 1 шт.17. Дисплей, 1 шт.18. Панель лицевая, 1 шт.19. Панель задняя, 1 шт.20. Динамик звуковой для контроля состояния работы, 1 шт.21. Вентилятор охлаждения основного блока, 1 шт.22. Трубки и шланги гидравлические, 1-8 шт.23. Трубки и шланги пневматические, 1-8 шт.24. Адаптер сетевой, 1-4 шт.25. Коннектор для подсоединения операционных шлангов, 1 шт.26. Ультразвуковой разъем, 1-12 шт.27. Элемент уплотнительный для коннектора (включает уплотнительные кольца), 1-4 шт.28. Электромотор помпы основного блока (аппаратной консоли), 1 шт.29. Помпа основного блока (аппаратной консоли), 1 шт.30. Компрессор основного блока, 1 шт.31. Датчик давления жидкости блока гидравлики, 1 шт.32. Датчик расхода жидкости блока гидравлики, 1 шт.33. Датчик давления газа блока компрессора, 1 шт.34. Датчик расхода газа блока компрессора, 1 шт.35. Клапаны блоков гидравлики и компрессора, 1-2 шт.36. Регуляторы гидравлические, пневматические, 1-4 шт.37. Емкость для сбора жидкости, 1-24 шт.38. Блок компрессора, 1-2 шт.39. Инструкция по сервису, 1 шт.40. Руководство оператора, 1 шт. IV. Организация-изготовитель: - Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business and Technology Park, SRAGH, Tullamore, Offaly, Ireland.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121165, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 30, пом. V13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business and Technology Park, SRAGH, Tullamore, Offaly, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение