Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/84648 |
Дата государственной регистрации | 16.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Детектор болевого стресса Med?Storm:1. Основной измерительный блок. 2. Блок питания.3. Программное обеспечение на CD дисках.4. Электродный кабель.5. Комплект соединительных и сетевых кабелей.6. Инструкция по эксплуатации.7. Стартовый комплект:- Накожные электроды для взрослых - 3 шт.- Накожные электроды для детей - 3 шт.II.Принадлежности:1. Системный блок (процессор) с блоком питания.2. Программное обеспечение на CD дисках .3. Цветной жидкокристаллический дисплей.4. Клавиатура.5. Устройство «мышь».6. Принтер.7. Настольный штатив для дисплея.8. Ноутбук.9. Электроды накожные для взрослых 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 10.Электроды накожные для детей 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 11.Электродный кабель для взрослых.12.Электродный кабель для детей.13.Держатель блока питания с резиновыми кольцами и коллектором для кабеля.14.Интерфейс Bluetooth. 15.Кабель питания для интерфейса Bluetooth через USB-коннектор.16.Комплект проводов: сетевой провод 1 шт., соединительный провод 1 шт.III. Завод-изготовитель: "ОРБИТ УАН АБ", Швеция,ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Оксфорд Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Мед-Сторм Инновэйшн АС |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |