Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium с принад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11731

Дата государственной регистрации

12.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения: - Pixium 2630 Surgical;- Pixium 2630 CBCT;- Pixium 3543 Портативный; - Pixium 3543 C Портативный; - Pixium RAD 4600; - Pixium RAD 4143;- Pixium RF 4343; - SiX-650 FPD. II. Принадлежности:1.Процессор - блок обработки рентгеновских изображений для модели Pixium 2630 Surgical.2.Преобразователь - переводчик в цифровое изображение.3.Док-станция (DS).4.Распределительная коробка для электропитания системы, и для связи детектора и компьютера .5.Процессор - Processing Unit 4343 для цифровой обработки изображений.6.CD-ROM диск, содержащий Pixium программное обеспечение и техническую документацию.7.CD-ROM диск, содержащий PixRad программное обеспечение, конфигурационный и лицензионный ключи.8.Кабель для соединения детектора и распределительной коробки.9.Кабель резервного копирования (backup cable - BUC) для соединения детектора и док-станции (DS).10.Батарея электропитания детектора для модели Pixium 3543 Портативный. 11.CD-ROM диск, содержащий финальный тест изображения.12.Компьютерная плата рентгеновской съемки ACQ4600B для установки в компьютере.13.CD-ROM диск, содержащий ACQ4600B драйверы и ACQ4600B руководство пользователя.14. Оптиковолоконный кабель (25 м) для связи детектора и компютера (через плату ACQ4600B).15. Дуплексный оптиковолоконный кабель (патч-корд) длиной 20 м для соединения детектора и процесора (опционально для Pixium RF4343).16. Силовой кабель (электроснабжения системы) длиной 20 м (опционально для Pixium RF4343). 17. CD-ROM диск, содержащий техническую документацию, заключительный протокол испытаний, файл заводской дефект-карты (defect-map file) для коррекции изображений.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЦСДМИ"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Талес Электрон Дивайсес С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr?Arp, 38430 Moirans, France,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr?Arp, 38430 Moirans, France

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение