Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00635 |
Дата государственной регистрации | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Диагностическая навигационная система CERAVISION с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Диагностическая навигационная система CERAVISION: 1. Базовый блок Surgetics Station. 2. Блок локализации со встроенными инфракрасными камерами. 3. Экран сенсорный. II. Принадлежности: 1. Переключатель режимов педальный. 2. Инструменты для позиционирования (навигации): 1). Адаптеры для направителей. 2). Зажимы. 3). Калибровочный инструмент. 4). Ключи. 5). Контейнеры стерилизационные. 6). Направители. 7). Стержни. 8). Фиксаторы. 9). Фрезы. 10). Шайбы. 11). Шилья. 3. Программное обеспечение. 4. Одноразовые наборы для операции в составе: пластиковая карточка-ключ активации системы и маркеры для навигационных инструментов. 5. Транспортная тележка. 6. Транспортный кейс. |
Наименование организации – заявителя | ООО НПО "Деост" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, ИБП РАН |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, ИБП РАН |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Les Laboratoires Osteal Medical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 ROISSY CDG, CEDEX, |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Les Laboratoires Osteal Medical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 ROISSY CDG, CEDEX, |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |