Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50с принадлежностямиI.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2721

Дата государственной регистрации

02.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50с принадлежностямиI. Базовый состав XGEO серии GF50:1. Высоковольтный рентгеновский генератор (GXR-52).2. Подставка рентгеновской трубки (с напольным (SDR-OGTS50D) / напольно-потолочным креплением (SDR-OGTS51D).3. Стол пациента (4-позиционный (SDR-OGTA50D) / 6-позиционный (SDR-OGTA51D).4. Настенный кронштейн (SDR-OGST70A).5. Радиографическая рентгеновская трубка (E7252X).6. Коллиматор (SDR-OGCL50D).7. Плоскопанельный цифровой беспроводной детектор (S4335-W).8. Устройство AEC (автоматический контроль облучения).9. Устройство DAP (измерение дозы облучения).10. Рабочая станция (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт.11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции ? не более 2 шт.12. Устройство БИУ (SDR-OGCI50D) (блок интерфейса управления).13. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Ручной выключатель.2. Боковая опора.3. Пластина с рукояткой.4. Фиксатор сетки.5. Фиксирующий ремень - 8 шт.6. Фиксатор детектора.7. Сканер штрихкодов (MS 5145).8. Компакт-диск с документацией пользователя.9. Источник питания детектора.10. Блок бесперебойного питания рабочей станции ? не более 2 шт.11. Батарея детектора.12. Зарядное устройство батареи детектора.13. Отсеивающая сетка для плоскопанельного детектора.14. Крепежные элементы для монтажа ? 50 шт.15. Распределительные щиты - не более 2 шт.16. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) ? не более 50 штук.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Maetan-dong, 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-772, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение