Диагностический набор Prenatal BoBsI. Диагностического набора Prenatal BoBs в составе: У

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/501

Дата государственной регистрации

17.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Диагностический набор Prenatal BoBsI. Диагностического набора Prenatal BoBs в составе: Упаковка P1: 1. Random Primer Solution (hаствор случайных праймеров) - 2 пробирки, 980 мкл; 2. Biotin-dNTP Mix (cмесь биотинилированных dNTP) - 1 пробирка, 590 мкл 3. Polymerase (полимераза) - 1 пробирка, 120 мкл 4. Hybridization Buffer (гибридизационный буфер) - 1 пробирка, 1100 мкл 5. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) ? 1 шт. Упаковка P2: 1. Sample Diluent (растворитель пробы) - 2 пробирки, 1000 мкл 2. BACs-on-Beads Mix (смесь BACs-on-Beads) - 1 пробирка, 110 мкл 3. Reporter Concentrate (концентрированный раствор репортера ) - 1 пробирка, 45 мкл 4. Reporter Diluent (растворитель репортера) - 1 флакон, 11.2 мл 5. Wash Buffer 1 (отмывочный буфер 1) - 1 флакон, 12.5 мл 6. Wash Buffer 2 (отмывочный буфер 2) - 1 флакон, 46 мл 7. Lot-specific quality control certificate (индивидуальный сертификат контроля качества партии) - 1 шт.III. Место производства: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Приборы", Россия

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

ОКП/ОКПД2

93 8890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение