«Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериаль

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2268

Дата государственной регистрации

13.01.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

«Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов - Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система ГБМ)», ТУ 9398-202-78095326-20131.Флакон-капельница № 1 Латексный тест H. influenzae b - 2 мл × 1 фл.2.Флакон-капельница № 2 Латексный тест S. pneumoniae - 2 мл × 1 фл.3.Флакон-капельница № 3 Латексный тест N.meningitidis - 2 мл × 1 фл.4.Флакон-капельница № 4 Латексный тест N.meningitidis B - 2 мл × 1 фл.5.Флакон-капельница № 5 Латексный тест N.meningitidis С - 2 мл × 1 фл.6.Флакон-капельница № 6 Латексный тест N.meningitidis W 135 - 2 мл × 1 фл.7.Флакон-капельница № 7 Позитивный контроль H. influenzae b - 2 мл × 1 фл.8.Флакон-капельница № 8 Позитивный контроль S. pneumoniae - 2 мл × 1 фл.9.Флакон-капельница № 9 Позитивный контроль N.meningitidis A - 2 мл × 1 фл.10.Флакон-капельница № 10 Позитивный контроль N.meningitidis B - 2 мл × 1 фл.11.Флакон-капельница № 11 Позитивный контроль N.meningitidis С - 2 мл × 1 фл.12.Флакон-капельница № 12 Позитивный контроль N.meningitidis W 135 - 2 мл × 1 фл.13.Флакон-капельница № 13 Контрольный латексный тест - 2 мл × 1 фл.

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение