Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресцен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3536

Дата государственной регистрации

03.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014в составе:1. Комплект 1:- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 5 шт.;- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (1,5 мл);- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);- Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 1 фл. (40 мл);- Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл);- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).2. Комплект 2:- Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном - 10 шт.;- ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,8 мл);- Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);- Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);- Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл);- Разводящий буферный раствор (РБР) - 2 фл. (по 20 мл);- Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл);- Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл).Принадлежности:- вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение