"Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресц

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3486

Дата государственной регистрации

28.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014I. Состав:Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном:- комплект 1 - 5 шт;- комплект 2 -10 шт.ФИТЦ-конъюгат-IgМ:- комплект 1 - 1 фл. (1,5 мл);- комплект 2 - 1 фл. (2,8 мл).Контрольный положительный образец (К+):- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).Контрольный отрицательный образец (К-):- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к]:- комплект 1 - 1 фл. (40 мл);- комплект 2 - 2 фл. (по 40 мл).Разводящий буферный раствор (РБР):- комплект 1 - 1 фл. (20 мл);- комплект 2 - 2 фл. (по 20 мл).Монтирующая жидкость:- комплект 1 - 1 фл.(3,0мл):- комплект 2 -1 фл. (3,0мл).Эванс голубой:- комплект 1 - 1 фл. (3,0 мл);- комплект 2 - 1 фл. (3,0 мл).II. Принадлежности:- вспомогательный планшет для разведения образцов-1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение