Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенс

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11485

Дата государственной регистрации

03.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) (см. Приложение на 1 листе)I.Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro:1.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Aeromonas hydrophila, ATCC® 7966.2.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Aspergillus niger, ATCC® 16404.3.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacillus cereus, NCTC 7464 (ATCC® 10876).4.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacillus subtilis, ATCC® 6633.5.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacteroides fragilis, ATCC® 25285.6.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Campylobacter jejuni, NCTC 11322 (ATCC® 29428).7.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Candida albicans, ATCC® 2091.8.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Candida albicans, ATCC® 10231.9.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Citrobacter freundii, ATCC® 8090.10.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Clostridium perfringens, ATCC® 13124.11.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Clostridium sporogenes, ATCC® 19404.12.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterobacter aerogenes, ATCC® 13048.13.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterobacter cloacae, ATCC® 23355.14.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis, ATCC® 19433.15.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis, ATCC® 29212.16.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus faecalis, ATCC® 51299.17.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterococcus hirae, ATCC® 10541.18.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 8739.19.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 10536.20.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 25922.21.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Escherichia coli, ATCC® 35218.22.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Haemophilus influenzae, NCTC 8468 (ATCC® 9934).23.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Haemophilus influenzae, ATCC® 49247.24.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Klebsiella aerogenes, NCTC 9528.25.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Klebsiella pneumonia, ATCC® 13883.26.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Klebsiella pneumonia, ATCC® 700603.27.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Listeria monocytogenes, NCTC 7973 (ATCC® 35152).28.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Listeria monocytogenes, NCTC 11994.29.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae, NCTC 8375 (ATCC® 19424).30.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae, NCTC 12700 (АТСС® 49226).31.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Proteus mirabilis, ATCC® 14153.32.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Proteus vulgaris, ATCC® 13315.33.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, ATCC® 9027.34.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, ATCC® 27853.35.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Salmonella poona, NCTC 4840.36.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Salmonella typhimurium, ATCC® 14028.37.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Serratia marcescens, ATCC® 8100.38.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 6538.39.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 6538 P.40.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, NCTC 6571 (ATCC® 9144).41.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 25923.42.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus, ATCC® 29213.43.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus (MRSA), NCTC 12493.44.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus aureus (MRSA), ATCC® 43300.45.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Staphylococcus epidermidis, ATCC® 12228.46.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus agalactiae, ATCC® 13813.47.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pneumoniae, ATCC® 6303.48.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pneumoniae, ATCC® 49619.49.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Streptococcus pyogenes, ATCC® 19615.50.Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Yersinia enterocolitica, ATCC® 9610.II.Диски BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) с нанесенными антимикробными препаратами для микробиологических исследований in vitro:1.Азлоциллин (Azlocillin AZ-30).2.Ампициллин (Ampicillin AM-2, AM-25).3.Бацитрацин (Bacitracin B-2).4.Ванкомицин (Vancomycin VA-5).5.Вориконазол (Voriconazole VOR-1).6.Гатифлоксацин (Gatifloxacin GAT-5).7.Гентамицин (Gentamicin GM-120).8.Дорипенем (Doripenem DOR-10).9.Колистин (Colistin CL-25).10.Неомицин (Neomycin N-5).11.Новобиоцин (Novobiocin NB-5).12.Оксациллин (Oxacillin OX-5).13.Пенициллин (Penicillin P-2).14.Рифампин (Rifampin RA-25).15.Спектиномицин (Spectinomycin SPT-100).16.Стрептомицин (Streptomycin S-50, S-300).17.Тетрациклин (Tetracycline TE-5).18.Флуконазол (Fluconazole FCA-25).19.Фосфомицин (Fosfomycin FF-50).20.Цефоперазон (Cefoperazone CFP-30).21.Цефподоксим (Cefpodoxime CPD-10).22.Цефсулодин (Cefsulodin CFS-30).23.Эритромицин (Erythromycin E-2).24.Этионамид (Ethionamide EA-25).III.Организации изготовители:1.Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.2.Becton Dickinson France S.A.S., BD Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Bergès, BP4, 38800 Le Pont-de-Claix, France.3.Becton Dickinson GmbH, Diagnostic Systems Plant Heidelberg, Tullastr. 8-12, 69126 Heidelberg, Germany.4.TCS Biosciences Limited, Botolph Claydon, Buckinghan, MK18 2LR, United Kingdom.5.H. Hölzel GmbH, Bahnhofstraße 23, D-85457 Wörth, Germany.6.Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.2. Becton Dickinson France S.A.S., BD Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Bergès, BP4, 38800 Le Pont-de-Claix, France.3. Becton Dickinson GmbH, Diagnostic Systems Plant Heidelberg, Tullastr. 8-12, 69126 Heidelberg, Germany.4. TCS Biosciences Limited, Botolph Claydon, Buckinghan, MK18 2LR, United Kingdom.5. H. Hölzel GmbH, Bahnhofstraße 23, D-85457 Wörth, Germany.6. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение