Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" (см. Приложение на 2 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04919

Дата государственной регистрации

03.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Диски реагентные к экспресс-анализатору биохимическому "Пикколо" (см. Приложение на 2 листах)1. ПИККОЛО Общая биохимия 13 (PICCOLO General Chemistry 13) (показатели: Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Альбумин, Общий белок, Общий билирубин, Мочевина, Креатинин, Кальций, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза, Мочевая кислота).2. ПИККОЛО Общая биохимия 6 (PICCOLO General Chemistry 6) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Креатинин, Гаммаглютамилтрансфераза, Глюкоза).3. ПИККОЛО Липидная панель (PICCOLO Lipid Panel) (показатели: Холестерин, HDL - холестерин, LDL - холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).4. ПИККОЛО Липидная панель Плюс (PICCOLO Lipid Panel Plus) (показатели: Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Глюкоза, HDL-холестерин, LDL - холестерин, Холестерин, Триглицериды, VLDL - холестерин, Соотношение Холестерин / HDL - Холестерин).5. ПИККОЛО МетЛит панель 8 (PICCOLO MetLyte 8) (показатели: Мочевина, Креатинин, Глюкоза, Креатинкиназа, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).6. ПИККОЛО Метлит Плюс СРБ (PICCOLO MetLyte Plus CRP) (показатели: Креатинин, Мочевина, Креатинкиназа, Хлор, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, С-реактивный белок).7. ПИККОЛО Электролитная панель (PICCOLO Electrolyte) (показатели: Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).8. ПИККОЛО Основная Метаболическая панель (PICCOLO Basic Metabolic Panel) (показатели: Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).9. ПИККОЛО Основная метаболическая панель Плюс (PICCOLO Basic Metabolic Panel Plus) (показатели: Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода, Мочевина, Магний, Лактатдегидрогеназа).10. ПИККОЛО Объемная метаболическая панель (PICCOLO Comprehensive Metabolic Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Мочевина, Кальций, Хлор, Креатинин, Глюкоза, Общий билирубин, Общий белок, Калий, Натрий, Общая двуокись углерода).11. ПИККОЛО Почечная панель (PICCOLO Renal Function Panel) (показатели: Альбумин, Мочевина, Кальций, Креатинин, Глюкоза, Фосфор, Натрий, Калий, Хлор, Общая двуокись углерода).12. ПИККОЛО Проверка почек (PICCOLO Kidney Check) (показатели: Креатинин, Мочевина).13. ПИККОЛО Печеночная панель (PICCOLO Hepatic Function Panel) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Прямой билирубин, Общий Билирубин, Общий белок). 14. ПИККОЛО Печеночная панель Плюс (PICCOLO Liver Panel Plus) (показатели: Альбумин, Щелочная фосфатаза, Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, Амилаза, Гаммаглютамилтрансфераза, Общий билирубин, Общий белок).

Наименование организации – заявителя

"ООО "Альфа-Диагностика""

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Абаксис Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение