Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК Спирит Комбо" (ACCU-CHEK Spirit Combo) c

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11679

Дата государственной регистрации

09.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Дозатор инсулиновый инфузионный носимый "АККУ-ЧЕК Спирит Комбо" (ACCU-CHEK Spirit Combo) c принадлежностями1. Коробка с расходными материалами (Disposable box) в составе: - Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80 (длина иглы 8 мм, длина катетера 80 см), упаковка x 2шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80, pack of 2рcs.). - Картридж-система для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл), 3 шт. (АСCU- СНЕК Spirit 3.15 ml Cartridge Sys. 3 pcs). - Набор сервисный АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Service Pack) в составе: крышка для батареи / ключ (Battery Cover/Battery Key), 4 батареи AA 1,5 B (Battery AA 1,5 V x 4), адаптер (Adapter). 2. Коробка c аксессуарами (Accessory Box) в составе: - Чехол неопреновый белый АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Neoprene pouch white). - Чехол из aлькaнтара черный АККУ-ЧЕК Спирит (ACCU-CHEK Spirit Alcantara Pouch black). - Пояс белый АККУ-ЧЕК (ACCU-CHEK Belly Belt white). 3. Коробка с инструкциями (Manual box) в составе: - Инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Manual). - Краткая инструкция к дозатору инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo QRG). - Инструкция к меню дозатора инсулиновому АККУ-ЧЕК Спирит Комбо (ACCU-CHEK Spirit Combo Menuplan). - Инструкция к картридж-системе для инсулина АККУ-ЧЕК Спирит (3.15 мл)(ACСU-СНЕК Spirit IFU 3.15ml Cart. Sys.). - Протокол для системы АККУ-ЧЕК Комбо (ACCU-CHEK Combo Protokol). 4. Приветственная карточка (Welcome card).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Jabil Circuit Austria GmbH, Gutheil-Schoder-Gasse 17, 1230 Wien, Austria.3. Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland.4. UNOMEDICAL Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение