Двухдетекторная гамма камера GKS-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Дв

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12860

Дата государственной регистрации

04.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Двухдетекторная гамма камера GKS-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Двухдетекторная гамма камера GKS-2000:1. Устройство Гентри.2. Детекторы гамма излучения - 2 шт.3. Цифровой электронный блок камеры.4. Компьютерная система GMS-598 для съемки и анализа.5. Стол пациента.II. Принадлежности к двухдетекторной гамма камере GKS-2000:1.Детекторы (от 1 до 100 штук). 2.Коллиматоры (от 1 до 20 штук). 3.Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук). 4.Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук). 5.Калибровочные фантомы (от 1 до 20 штук). 6.Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук). 7.Дозкалибратор (от 1 до 5 штук). 8.Система кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук). 9.Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук). 10.Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 11.Устройства электропитания (от 1 до 5 штук). 12.Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук). 13.Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук). 14.Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук). 15.Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук). 16.Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100). 17.Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 18.Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 19.Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук). 20.Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 21.Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Интегралаб"

Место нахождения организации-заявителя

111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ГЕДЭ Медицинсистеме ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение