Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13095 |
Дата государственной регистрации | 27.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-20111. Контейнеры лабораторные и общебольничные. 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл-25-«Олданс»; КБл -30-«Олданс»; КБл-40-«Олданс»; КБл-50-«Олданс»; КБл-60-«Олданс»; КБл-100-«Олданс»; КБл-125-«Олданс»; КБл-150-«Олданс»; КБл-175-«Олданс»; КБл-2000-«Олданс»; КБл-2600-«Олданс»; КБл-3000-«Олданс». 1.2 Контейнеры для транспортировки органов, тканей, биоптатов-КБт-«Олданс»: КБт-05-«Олданс»; КБт-1-«Олданс»; КБт-2-«Олданс»; КБт-3-«Олданс»; КБт-5-«Олданс»; КБт-10-«Олданс»; КБт-12-«Олданс»; КБт-15-«Олданс»; КБт-20-«Олданс»; 1.3.Контейнеры-укладки для сбора, транспортировки, хранения контейнеров, пробирок, термометров К-Устх-«Олданс»: К-Устх-01-«Олданс»; К-Устх-02-«Олданс»; К-Устх -03-«Олданс»; К-Устх-04-«Олданс»; К-Устх-05-«Олданс»; К-УБл-06-«Олданс»; К-УБл-07-«Олданс»; К-УБл-08-«Олданс»; К-УБл-09-«Олданс». 1.4 Контейнеры-лотки полимерные КЛп-«Олданс»: КЛп-01-«Олданс»; КЛп-02-«Олданс»; КЛп-03-«Олданс»; КЛп-04-«Олданс»; КЛп-05-«Олданс»; КЛп-06-«Олданс»; КЛп-07-«Олданс»; КЛп-08-«Олданс»; КЛп-09-«Олданс»; КЛп-10-«Олданс»; КЛп-11-«Олданс»; КЛп-12-«Олданс»; КЛп-13-«Олданс»; КЛп-14-«Олданс»; КЛп-15-«Олданс». 1.5. Контейнеры гистологические КБг-«Олданс»: КБг-01-«Олданс»; КБг-02-«Олданс». 1.6. Контейнеры для предстерилизационной очистки и дезинфекции КПод-«Олданс»: КПод-01-«Олданс»; КПод-1-«Олданс»; КПод-3-«Олданс»; КПод-5-«Олданс»; КПод-10д-«Олданс». 2.Чашки Петри ЧП-«Олданс»: ЧП-01-«Олданс»; ЧП-02-«Олданс»; ЧП-03-«Олданс»; ЧП-04-«Олданс»; ЧП-05-«Олданс»; ЧП-06-«Олданс»; ЧП-07-«Олданс»; ЧП-08-«Олданс». 3. Контейнеры-пробирки КП-«ОЛДАНС» 3.1.1. Контейнеры-микропробирки для взятия проб капиллярной крови КПмк-«Олданс» (контейнер пробирка микрокапиллярная): КПмк-0,25-«Олданс»; КПмк-0,5-«Олданс»; КПмк-1-«Олданс». 3.1.2 Контейнеры-микропробирки центрифужные с интегрированной крышкой КПмц-«Олданс» (контейнер пробирка микроцентрифужная): КПмц-0,5-«Олданс»; КПмц-1,0-«Олданс»; КПмц-1,5-«Олданс»; КПмц-2,0-«Олданс». 3.1.3 Контейнеры-микропробирки конические с резьбой КПмр-«Олданс» (контейнер-пробирка микро с резьбой): КПмр-0,5-«Олданс»; КПмр-1,5-«Олданс»; КПмр-2,0-«Олданс». 3.2 Контейнеры-пробирки пластиковые аналитические круглодонные КПАкд-«Олданс» (контейнер-пробирка аналитическая круглодонная): КПАкд-3 Олданс»; КПАкд-5-«Олданс»; КПАкд-7-«Олданс»; КПАкд-10-«Олданс»; КПАкд-20 -«Олданс». 3.3 Контейнеры-пробирки пластиковые круглодонные для микробиологических исследований КПкд-мб-«Олданс»: КПкд-5мб-«Олданс»; КПкд-10мб-«Олданс»; КПкд-15мб-«Олданс»; КПкд-20мб-«Олданс». 3.4 Контейнеры-пробирки пластиковые центрифужные конические КПцк-«Олданс»: КПцк-12-«Олданс»; КПцк-15-«Олданс»; КПцк-50-«Олданс». 3.5 Контейнеры-пробирки плоскодонные для отбора бактериологических проб КПбп-«Олданс»: КПбп-3-«Олданс»; КПбп-5-«Олданс». 3.6 Контейнеры-пробирки плоскодонные с завинчивающейся крышкой для сбора крови КПк-зк-«Олданс: КПк-2.5зк-«Олданс»; КПк-5,0зк-«Олданс»; КПк-10зк-«Олданс»; КПк-15зк-«Олданс». 3.7 Контейнеры-криопробирки с крышкой КПкр-«Олданс»: КПкр-1.2-«Олданс»; КПкр-2-«Олданс»; КПкр-5-«Олданс». 4. Пробки и крышки полиэтиленовые к пробиркам. 4.1 Пробки-крышки полиэтиленовые к пробиркам ПК-«ОЛДАНС»: ПК-01-«Олданс»; ПК-02-«Олданс»; ПК-03-«Олданс»; ПК-04-«Олданс»; ПК-05-«Олданс»; ПК-06-«Олданс»; ПК-07-«Олданс». 4.2. Пробки универсальные к пробиркам ПУ-«ОЛДАНС»: ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-16/02-«Олданс»; ПУпц-12/02-«Олданс»; ПУпю-11602-«Олданс»; ПУпю-12/02-«Олданс»; ПУпю-13/02 ?«Олданс»; ПУпц-16/02-«Олданс»; ПУпц-12/06-«Олданс»; ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-11/06-«Олданс»; ПУпц-11/07-«Олданс»; ПУпц-11/08-«Олданс»; ПУпю-16/02-«Олданс»; ПУпю-16/05-«Олданс»; ПУпю-16/07-«Олданс»; ПУпю-16/06-«Олданс»; ПУпк-12/02-«Олданс»; ПУпк-12/11-«Олданс»; ПУпк-12/06-«Олданс»; ПУпк-12/07-«Олданс»; ПУпц-16/06-«Олданс»; ПУпц-16/06-«Олданс»; ПУпю-12/05-«Олданс»; ПУпю-12/06 -Олданс»; ПУпю-12/07-«Олданс»; ПУпю-12/06-«Олданс»; ПУпю-12/09-«Олданс»; ПУпю-15/02-«Олданс»; ПУпю-15/05-«Олданс»; ПУпю-15/06-«Олданс»; ПУпю-15/07-«Олданс»; ПУпк-15/02-«Олданс»; ПУпк-15/06-«Олданс»; ПУпк-15/07-«Олданс»; ПУпю-12/02(13/02)-«Олданс»; ПУпу-12/06(13/06)-«Олданс»; ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс» ; ПУпу-15/06(16/06) -Олданс»; ПУпу-12/02-16/02-«Олданс»; ПУпу-12/05-16/05-«Олданс»; ПУпу-12/06-16/06-«Олданс»; ПУпу-12/02(13/02)-«Олданс»; ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс». 5. Штативы пластиковые. 5.1 Штативы пластиковые Шп-«Олданс»: Шп-01-«Олданс»; Шп-02-«Олданс»; Шп-03-«Олданс»; Шп-04-«Олданс»; Шп-05-«Олданс»; Шп-06-«Олданс»; Шп-07-«Олданс»; Шп-08-«Олданс»; Шп-09-«Олданс»; Шп-10-«Олданс». 5.2. Штативы для микропробирок со съемной или интегрированной крышкой с замком Шм-«Олданс»: Шм-01-«Олданс»; Шм-02-«Олданс»; Шм-03-«Олданс»; Шм-04-«Олданс»; Шм-05-«Олданс»; Шм-06-«Олданс». 5.3 Штативы для микропробирок открытые Шмо-«Олданс»: Шмо-01-«Олданс»; Шмок-02-«Олданс». 5.4 Штативы для контейнеров с биоматериалами Шкб-«Олданс»: Шкб-01-«Олданс»; Шкб-02-«Олданс»; Шкб-03-«Олданс». 5.5.Штативы для чашек Петри ШчП-«Олданс»: ШчП-«Олданс». 5.6.Штативы для серологических пипеток Шсп-«Олданс»: Шсп-«Олданс». 5.7 Штативы для пипетаторов и автоматических дозаторов Шпд-«Олданс»: Шпад-«Олданс». 6. Наконечник Н-«Олданс». Н-01-«Олданс»; Н-02-«Олданс». 7. Петли, шпатели, пинцеты. 7.1 Петли бактериологические для засеивания культур ПК-«Олданс»: ПК-01-«Олданс»; ПК-01-«Олданс». 7.2 Шпатели Дригальского пластиковые ШД-«Олданс»: ШД L-01-«Олданс»; ШД Т-02-«Олданс». 7.3 Шпатели гинекологические Эйра ШГ-«Олданс»: ШГ-«Олданс»-01-«Олданс». 7.4 Ложка Фолькмана ЛФ-«Олданс»: ЛФ-«Олданс»; ЛБ-« Олданс». 7.5 Шпатели ларингологические Шл-«Олданс»: Шл-1-«Олданс»; Шл-2-«Олданс». 7.6 Палочки лабораторные ПЛ-«Олданс»: Пл-«Олданс». 7.7 Пинцеты пластиковые ПП-«Олданс»: Пп-01-«Олданс»; Пп-02-«Олданс»; Пп-03-«Олданс». 7.8 Пестики для микропробирок ПМ-«Олданс»: ПМ-«Олданс». 7.9 Шпатели для растяжки мазков ШМ-«Олданс»: ШМ-«Олданс». 7.10 Зонд урогенитальный Пайпеля ЗПу-«Олданс»: ЗуП-«Олданс». 8. Колбы К-«Олданс». 8.1. Колбы конические Эрленмейера КЭкг-«Олданс»: КЭкг-01-«Олданс»; КЭкг -02-«Олданс»; КЭкг -03-«Олданс»; КЭкг -04-«Олданс»; КЭкг -05-«Олданс»; КЭкг -06-«Олданс». 8.2. Колбы с пробкой КМп-«Олданс» КМп-01-«Олданс»; КМп-02-«Олданс»; КМп-03-«Олданс»; КМп 04-«Олданс»; КМп-05-«Олданс»; КМп-06-«Олданс». 9.Стаканы с носиком СГн-«Олданс»: СГн-01-«Олданс»; СГн-02-«Олданс»; СГн-03-«Олданс»; СГн-04-«Олданс»; СГн-05-«Олданс»; СГн-06-«Олданс»; СГн-07-«Олданс»; СГн-08-«Олданс»; СГн-09-«Олданс». 10.Цилиндры с носиком Цгн-«Олданс»: ЦГн-01-«Олданс»; ЦГн-02-«Олданс»; ЦГн-03-«Олданс»; ЦГн-04-«Олданс»; ЦГн-05-«Олданс»; ЦГн-06-«Олданс»; ЦГн-07-«Олданс». 11. Воронки лабораторные ВЛ-«Олданс»: ВЛ-01-«Олданс»; ВЛ-02-«Олданс»; ВЛ-03-«Олданс»; ВЛ-04-«Олданс»; ВЛ-05-«Олданс». 12 Банки, бутылки, флаконы, фляги «Олданс». 12.1 Банки цилиндрические широкогорлые БЦш-«Олданс»: БЦш-01-«Олданс»; БЦш-02-«Олданс»; БЦш-03-«Олданс»; БЦш-04-«Олданс»; БЦш-05-«Олданс»; БЦш-06-«Олданс»; БЦш-07-«Олданс»; БЦш-08-«Олданс»; БЦш-09-«Олданс»; БЦш-10-«Олданс»; БЦш-11-«Олданс». 12.2 Банки прямоугольные широкогорлые БПш-«Олданс»: БПш-01-«Олданс»; БПш-02-«Олданс»; БПш-03-«Олданс»; БПш-04-«Олданс». 12.3 Бутылки узкогорлые и широкогорлые «Олданс»: БУ-01-«Олданс»; Бу-02-«Олданс»; Бу-03-«Олданс»; Бу-04-«Олданс»; Бш-05-«Олданс». 12.4 Промывалка П-«Олданс»: П-01-«Олданс»; П-02-«Олданс»; П-03-«Олданс». 12.5 Флаконы и бутылки с крышкой-ФБк-«Олданс»: ФБк-01-«Олданс»; Ф-1-«Олданс»; Ф-5-«Олданс»; Ф-25-«Олданс»; Ф-50-«Олданс»; Ф-60-«Олданс»; Ф-65-«Олданс»; БС-10-«Олданс»; БС-25-«Олданс»; БС-50-«Олданс». 12.6 Фляги полиэтиленовые высокого давления Фп-«Олданс»: Фп-01-«Олданс»; Фп-02-«Олданс»; Фп-03-«Олданс». 13. Пипетки: Пг-01-«Олданс»; П-5-«Олданс»; П-7-«Олданс»; П-8,5-«Олданс». 14. Приспособления для окраски мазков и сушки стекол Пос-01-«Олданс»: КГ-«Олданс»; ШМ-«Олданс»; Пос-01-«Олданс»; Пос-02-«Олданс»; Пос-03-«Олданс». 15. Очки защитные ОЗ-«Олданс»: ОЗ-01-«Олданс». |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ОЛДАНС" |
Место нахождения организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ОЛДАНС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 617046, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Шоссейная, д. 39 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |