Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и фи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10797

Дата государственной регистрации

28.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения AvantaНабор: AVA 500 MPAT (SET, PKG, MEDRAD AVANTA, SYRINGE, RAD S, & Assembly, Packaged, Avanta, MPDS w/HPFCV), в составе из двух упаковок: Упаковка 1 из 2: 1.1. Шприц 150 мл. 1.2. Соединитель резьбовой. Упаковка 2 из 2 2.1. Капельницы конические - 2 шт. 2.2. Адаптер Луэра - 4 шт. 2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления. 2.4. Кран запорный трехпозиционный. 2.5. Трубка спиральная 19" Ø 0,160". 2.6. Трубка 9,8" Ø 0,162". 2.7. Трубка 13" Ø 0,160". 2.8. Трубка 6,25" Ø 0,160". 2.9. Трубка 25" Ø 0,172". 2.10. Трубка 3,95" Ø 0,160". 2.11. Игла без воздушного клапана. 2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная.

Наименование организации – заявителя

АО "БАЙЕР"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Байер Медикал Кэа Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051-0780, USA. 2. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung, Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение