Фетальные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения:DIXION F2, DIXION F3 (вид 19196

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5313

Дата государственной регистрации

03.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фетальные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения:DIXION F2, DIXION F3 (вид 191960),DIXION SD3, DIXION SonoTrax Basic, DIXION SonoTrax II (вид 119540)Принадлежности:1. Основной блок со встроенным принтером 2. Маркер событий 3. Кабель для измерения внутриматочного давления 4. Катетер для измерения внутриматочного давления 5. Датчик токометрии 6. Ремень 7. Термобумага 8. Предохранители 11. Кабель питания 12. Батарейка 9В 13. Перезаряжаемая батарея14. Зарядное устройство 15. Инструкция по эксплуатации 16. Памятка для работы 17. Кабель RS-232/RS-485 18. Программа для просмотра и хранения данных на ПК 19. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц 20. Ультразвуковой датчик 2 МГц 21. Ультразвуковой датчик 4 МГц22. Ультразвуковой датчик 8 МГц23. Датчик измерения ЭКГ плода 24. Кабель ЭКГ25. Фетальный спиральный электрод 26. Адгезивная прокладка 27. Наушники28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования 29. Сумка для хранения30. Кабель заземления 31. Руководство пользователя

Наименование организации – заявителя

ООО "Медико-Техническое Объединение"Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдан Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China.2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan(6th Industrial Road, Shekou ), 518067 Shenzhen, People's Republic of China.3. Edan Instruments, Inc., 3/F B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China.4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение