Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-52696471-2006 в следую

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11471

Дата государственной регистрации

26.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-52696471-2006 в следующих исполнениях: "Уникос-01"; "Уникос-02"; "Уникос-03" с принадлежностямиI. Основной состав 1 - стационарный:- вычислительный модуль обработки и отображения данных медицинского исследования (компьютер типа «панельный») - 1 шт.;- системный ультразвуковой доплеровский модуль (медицинский блок) - 1 шт ;- датчик ультразвуковой доплеровский - не более 2 шт.;- блок питания сетевой - 1 шт.;- шнур сетевой - 1 шт.;- программное обеспечение - 1 шт.Основной состав 2 - переносной:- вычислительный модуль обработки и отображения данных медицинского исследования (компьютер типа «ноутбук») - 1 шт.;- системный ультразвуковой доплеровский модуль - 1 шт.;- кабель для соединения вычислительного модуля с УЗ модулем - 1 шт.;- датчик ультразвуковой доплеровский - не более 2 шт.;- кронштейн-держатель для датчиков - 1 шт.; - блок питания сетевой - 1 шт.;- шнур сетевой - 1 шт.;- программное обеспечение -1шт.II. Принадлежности:- печатающее устройство (принтер) - 1 шт.;- кабель для соединения вычислительного модуля с принтером - 1 шт.;- датчик ультразвуковой доплеровский - 2 шт.;- датчик маточных сокрашений - 1 шт.;- датчик ЭКГ плода - не более 500 шт.;- ножная пластина для регистрации ЭКГ плода - 1 шт.;- клавиатура - 1 шт.;- «мышь» - 1 шт.;- стилус - 1 шт.;- гель для УЗ исследований - 1 шт.;- сумка для транспортировки - 1 шт.;- термобумага - 1 шт.;- накожный электрод - не более 600 шт.;- абразивная бумага - не более 600 шт.;- тележка - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "РПТ УНИКОС"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "РПТ УНИКОС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д.15

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

119334, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 2, комн. N 2, N 3

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение