Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06001 |
Дата государственной регистрации | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Фетальный монитор MCF-21, модели: - Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single fetus monitoring). - Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 twin fetus monitoring).II. Принадлежности: 1.Датчик ультразвуковой с кабелем (Ultrasonic sensor with cable) не более 4 шт. 2.TOCO датчик с кабелем (Sensor cable (toco) не более 4 шт.3.Маркер движения плода с кабелем (Marker of fetal movement with cable) не более 2 шт. 4.Термопринтер для термобумаги 112 мм (Thermal printer for the thermal paper 112 mm). 5.Термопринтер для термобумаги 210 мм (Thermal printer for the thermal paper 210 mm).6.Термобумага шириной 112 мм (Thermal paper 112 mm) не более 10 упаковок.7.Термобумага шириной 210 мм (Thermal paper 210 mm) не более 10 упаковок.8.Ремни для крепления датчиков (Straps for fastening the sensors) не более 4 шт.9.Внутренняя батарея (Internal battery).10.Сетевой кабель с европереходником (Power cable).11.Кабель заземления (Grounding cable).12.Гель ультразвуковой 250 мл стартовый набор (Ultrasound gel 250 ml starter kit) не более 3 бутылок.13.Поворотный держатель ЖК дисплея (Swivel mount LCD display).14.Держатель монитора (Holder monitor).15.Центральная информационная станция (электронный носитель) (Central monitoring system).16.Сетевые предохранители (Mains fuses) не более 4 шт. 17.Руководство по эксплуатации (User manual). |
Наименование организации – заявителя | ООО "НПК "Медснаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а |
Юридический адрес организации-заявителя | 614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd., 3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone ,Nanyou, Shenzhen, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd., 3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone ,Nanyou, Shenzhen, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |