Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06532 |
Дата государственной регистрации | 25.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фетальный монитор STAN S31состав: 1. Главный узел. 2. Датчик допплеровский (2 - 6 шт.). 3. Датчик ТОКО (1 - 3 шт.). 4. Маркер событий. 5. Лента для крепления датчиков (15 м). 6. Кабели соединительные (10 шт.). 7. Блок питания. 8. Стилус для монитора. 9. Программное обеспечение. Принадлежности: 1. IUP кабель-переходник для оборудования Utah medical. 2. IUP кабель-переходник для оборудования Koala. 3. Манжета (маленькая). 4. Ножной электрод (для снятия ЭКГ). 5. Манжета (средняя). 6. Датчик SpO2 многоразовый. 7. Кабель для датчика SpO2. 8. ЭКГ электроды (упаковка из 75 шт.). 9. Накожные электроды (упаковка из 30 шт.). 10. Лента для крепления ножного электрода (15 м). 11. Манжета (большая). 12. Датчик SpO2 "SoftTip". 13. Тележка. 14. Держатель монитора настенный. 15. Держатель монитора настольный. 16. Держатель кабелей. 17. Комплект подключения термопринтера (принтер, сетевой кабель, соединительный кабель 3 шт., бумага 5 пачек, программное обеспечение, инструкция по установке). 18. Кабель для термопринтера. 19. Бумага для принтера (упаковка из 25 шт.). 20. Устройство защиты подключения с помощью Ethernet. 21. Устройство защиты подключения с помощью RS232. 22. Блок беспроводной передачи информации. 23. Кабель подключения блока беспроводной передачи. 24. Фиксатор блока беспроводной передачи к тележке. 25. Емкость для хранения электродов. 26. Емкость для хранения аксессуаров. 27. Клавиатура. 28. Устройство считывания штрих-кодов. 29. Адаптер ЭКГ электрода для применения с мониторами других производителей (НР 8040, Philips, Corometrics). 30. Руководство по эксплуатации. 31. Сервисная инструкция. 32. Краткое руководство пользователя. 33. Методическое пособие по обработке результатов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КардиоМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Неовента Медикал" АБ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Ågatan 32, SE-431 35 Mölndal, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Ågatan 32, SE-431 35 Mölndal, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Agatan 32, SE-431 35 Molndal, Sweden |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |