Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброск

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01979

Дата государственной регистрации

30.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброскопы (вид 179300): FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS; - назо-фаринго-ларингофиброскопы (вид 179710): FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие). 2. Адаптеры для очистки канала отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.). 8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.). 9. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.). 11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.). 13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.). 14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.). 19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.). 20. Ключи (не более 3 шт.). 21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.). 22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.). 23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.). 24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.). 25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.). 26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.). 27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.). 28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.). 30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХОЯ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение