Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями- уретеро-рен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01978

Дата государственной регистрации

29.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480); - цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720); - гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810). Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.). 2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.). 8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.). 9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.). 10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.). 15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.). 16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.). 17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.). 18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 19. Ключи (не более 3 шт.). 20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.). 22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов).

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХОЯ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение