Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями- гаст

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01977

Дата государственной регистрации

29.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями- гастрофиброскопы (вид 179420): FG-16V, FG-24V, FG-29V, FG-15W, FG-24W, FG-29W, FG-34W, FG-34UX, FG-36UX; - дуоденофиброскопы (вид 179730): FD-34W, FD-34V2; - холедохофиброскоп (вид 179800): FCP-9P; - холедохо-нефрофиброскоп (вид 179470): FCN-15X - колонофиброскопы (вид 179940): FC-38FV, FC-38LV, FC-38FW, FC-38LW - cигмоидофиброскопы (вид 179630): FS-34V, FS-34W. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS, OF-Z (не более 15 шт.). 2. Адаптеры для очистки типа OF-B, OF-BG, OF-G, OE-C (не более 10 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 5 наборов). 6. Наборы обратных клапанов типа OE-C (не более 5 наборов). 7. Крышки окуляра OF-D1 (не более 2 шт.). 8. Наглазники OF-D3 (не более 2 шт.). 9. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 10. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов). 11. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапаны подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.). 14. Клапаны подачи воздуха/воды/баллона OF-B123 (не более 3 шт.). 15. Клапаны ирригации типа OF-B (не более 5 шт.). 16. Адаптер-рукав световода OF-G1 (1 шт.). 17. Дистальные наконечники типа OF-A, OE-A (не более 20 шт.). 18. Крышки коннектора водной струи OF-B118 (не более 2 шт.). 19. Адаптеры обратного клапана водной струи OF-B119 (не более 2 шт.). 20. Ирригационные трубки типа OF-B (не более 2 шт.). 21. Селекторы инструментального канала OF-B141 (не более 2 шт.). 22. Устройство для установки баллона OF-A37 (не более 2 шт.). 23. Крышки для замачивания типа OF-C (не более 2 шт.). 24. Трубки для очистки OF-B10 (не более 2 шт.). 25. Баллоны типа OF-A (не более 20 шт.). 26. Защитные резиновые клапаны OF-B107 (не более 2 шт.). 27. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W, GB-L1 (не более 15 шт.). 28. Рукоятки щипцов "захватывающая корзина" OD-B1, OD-B2 (не более 10 шт.). 29. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 30. Щипцы типа «крокодил» типа KA (не более 10 шт.). 31. Кейсы типа VF, VE (не более 2 шт.). 32. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 33. Ключи (не более 3 шт.). 34. Адаптеры OE-B5 (не более 2 шт.). 35. Полипэктомические петли овальные типа DT-W, DD-W (не более 15 шт.). 36. Полипэктомические петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.). 37. Рукоятки типа OD (не более 15 шт.). 38. Трубки для очистки петли типа OD-D (не более 15 шт.). 39. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 40. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.). 41. Адаптеры типа AL, AL-OLG, AT, AP, AH, OL (не более 3 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХОЯ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение