Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5841 |
Дата государственной регистрации | 07.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фиксаторы артроскопические с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Винт, диаметр 7-10 мм, длина 20-30 мм.2. Фиксатор G-Lok без петли, Фиксатор G-Lok, петля 15-50 мм, Фиксатор G-Lok XL.3. Винт поперечный 8 x 40 мм, 8 x 50 мм, 8 x 60 мм.4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной или двумя нитями из полиэстера или Force Fiber, с иглами и без (5 шт. в упаковке).5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера или Force Fiber (5 шт. в упаковке).6. Анкер PEEK Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без (5 шт. в упаковке).7. Анкер PEEK IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без.8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без.9. Анкер TwinLoop PEEK, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке).10. Анкер PEEK TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке).11. Анкер TwinLoop SE PEEK, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке).12. Анкер PEEK TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке).13. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм.14. Анкер ICONIX 1, 2, 3, 25, TT 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм.15. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке).16. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения.17. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с гибким инструментом для введения.18. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения.19. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения.20. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой Taper 26-39 мм (12 шт. в упаковке).21. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой KPoint (12 шт. в упаковке).22. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 с иглой (12 шт. в упаковке).23. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 (12 шт. в упаковке).24. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 (12 шт. в упаковке).25. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт. в упаковке).26. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт. в упаковке).II. Принадлежности:1. Сверло ICONIX одноразовое 1.4-2.3 мм (не более 500 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Страйкер" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA.2. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico.3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel.4. Pivot Medical, 247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |