Фиксаторы имплантируемые никелид- титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1805

Дата государственной регистрации

26.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фиксаторы имплантируемые никелид- титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-"МАТИ-КИМПФ" по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки: - N1.1 - 2 шт.; - N1.2 - 2 шт.; - N2.1- 2 шт.; - N2.2 - 2 шт.; - N3.1 - 2 шт.; - N3.2 - 2 шт.; - L1.1 - 2 шт.; - L1.1Т - 2 шт.; - L1.2 - 2 шт.; - L2.1 - 2 шт.; - L2.1П - 2 шт.; - L2.2 - 2 шт.; - L3.1 - 2 шт.; - L3.2 - 2 шт.; - R1.1 - 2 шт.; - R1.2 - 2 шт.; - R2.1 - 2 шт.; - R2.2 - 2 шт.; - R3.1 - 2 шт.; - R3.2 - 2 шт.; - M1.1 - 2 шт.; - M1.2 - 2 шт.; - M2.1 - 2 шт.; - M2.2 - 2 шт.; - М3.1 П - 2 шт.; - М3.2 Л - 2 шт.; - Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01; - Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02; - Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03; - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04; - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05; - Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06; - Зажим-деформатор Н1.07; - Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16; - Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17; - Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18; - Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19; - Паспорт (49340894.003ПС). 2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки: - Т1; - Т2; - Т3; - Т4. - Держатель Н1.08; - Кондуктор малый Н1.09; - Кондуктор большой Н1.10; - Вилка деформирующая Н 1.11; - Паспорт (49340894.004ПС). 3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: - S0 - 3 шт.; - S1 - 3 шт.; - S2 - 3 шт.; - S2Т -3 шт.; - S3 - 3 шт.; - S3Т - 3 шт.; - S4 - 3 шт.; - S4Т - 3 шт.; - S5 - 3 шт.; - S5Т - 3 шт.; - S6 - 3 шт.; - S6Т - 3 шт.; - S7 -3 шт.; - S7Т -3 шт.; - S8 - 3 шт.; - S8Т - 3 шт. - Измеритель Н1.14; - Зажим деформатор Н1.15; - Паспорт (49340894.005ПС). 4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа: - W3 - 4 шт.; - W4 - 4 шт.; - W5 - 4 шт.; - W6 - 4 шт.; - W7 - 4 шт.; - W8 - 4 шт.; - Ложемент для стерилизации Н1.12; - Зажим для клипс Н1.13; - Паспорт (49340894.006ПС).

Наименование организации – заявителя

АО "КИМПФ"

Место нахождения организации-заявителя

121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "КИМПФ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

107031, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "КИМПФ", Россия, 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А2. АО "КИМПФ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение