Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1840

Дата государственной регистрации

01.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиФиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах: 1. Набор Dolphix для переломов пилона в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм - 2 шт. - Зажим с трансфиксирующим костным винтом - диаметр 5 мм, длина 220 мм - 1 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм- 1 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 280 мм- 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. 2. Набор Dolphix основной в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- 4 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм- 1 шт. -Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм - 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. II. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в отдельных упаковках: 1. Зажим с трансфиксирующим костным винтом- диаметр 5 мм, длина 220 мм - не более 20 шт. 2. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- не более 20 шт. 3. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 200 мм- не более 20 шт. 4. Зажим для соединения стержня со стержнем- не более 20 шт. 5. Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм - не более 20шт. 6. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 200 мм - не более 20шт. 7. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 300 мм - не более 20шт. 8. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 400 мм - не более 20 шт. III. Принадлежности: 1. Сверло диаметр 3 мм, длина 165 мм - не более 20 шт. 2. Направляющая для защиты мягких тканей - не более 20 шт. 3. Ящик для компонентов Dolphix (пустой).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИТИЭФФЕ С.р.л"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение