Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сарт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08290

Дата государственной регистрации

03.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон (см. Приложение на 2 листах)Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон.Принадлежности:1. Насос перистальтический Стерисарт (Sterisart peristaltic pump).2. Система вакуумной фильтрации Комбисарт (Combisart vacuum filtration system).3. Держатели фильтрующих элементов патронного типа (cartridge holders).4. Держатели фильтрующих картонов (filter sheet holders).5. Держатели дисковых фильтров с комплектующими (membrane disk holders with accessories).6. Фильтрующие элементы в виде минипатронов, стандартных патронов и капсул:- Сартолон (Sartolon);- Сартофлор (Sartofluor);- Сартобран (Sartobran);- Сартопор 2 (Sartopore 2);- Виросарт (Virosart);- Сартопур GF плюс (Sartopure GF +);- Сартофайн РР (Sartofine PP);- Сартопур РР 2 ( Sartopure PP2);- Сартоклин GF плюс (Sartoclean GF +);- Сартоклин CA (Sartoclean CA);- Сартоклин SC (Sartoclean SC);- Сартостил (Sartosteel);- Сартолаб (Sartolab).7. Фильтрующий картон Сартоклир (Sartoclear filter sheets).8. Компрессор (compressor).9. Одноразовые полимерные контейнеры:- Полимерные контейнеры Флексбой (Flexboy bags);- Полимерные контейнеры Флексел 3Д (Flexel 3D bags);- Полимерные контейнеры Цельсиус (Celsius FFT containers);- Коннекторы и герметичные колпачки (sterile connectors and sealing caps);- Одноразовые полимерные биореакторы (Disposable polymer bioreactors).10. Фильтрующие устройства Минисарт ( Minisart filter units).11. Фильтрующий элемент Мидисарт 2000 (Midisart 2000 venting units).12. Держатели фильтрующих модулей Сартобайнд (Sartobind filter holders)13. Фильтрующий элемент Сартобайнд (Sartobind membrane adsorber).14. Питательные картонные подложки с мембранными фильтрами (Nutrient pad sets with matching membrane filters).15. Питательные среды (Culture Media). 16. Биосарт (Biosart).17. Стерисарт (Sterisart).18. Комбисарт (Combisart).19. Фильтрующее устройство с желатиновой мембраной (Filter units with gelatin membrane filters).20. Приборное обеспечение для стерильной передачи жидкостей и сыпучих продуктов:- Сарточек (Sartocheck);- Себра (Sebra);- Биосейф (Biosafe);- БиоСилер (BioSealer);- БиоВельдер (BioWelder);- МД-8 (MD-8);- Ариум (Arium).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Владисарт"

Место нахождения организации-заявителя

600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г

Юридический адрес организации-заявителя

600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сарториус Стедим Биотех ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение