Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентовI. Фильтры для удаления лейкоцит

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2411

Дата государственной регистрации

12.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентовI. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов:1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE; - с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE; - при трансфузии тромбоцитов PL2VE; - при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE; - c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE; - c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE; - с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE; - из плазмы LPS2E; - из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE; - из эритроцитов NEONATAL RN1.2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE.3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23

Юридический адрес организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гемонетикс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA;- Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA;- Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico;- Haemonetics Puerto Rico, LLC, Carr 194, Pall Boulevard #98, Fajardo, Puerto Rico 00738, USA;- Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение