Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6554 |
Дата государственной регистрации | 11.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Физиодиспенсер TRAUS SIP10 с принадлежностямиСостав I:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:- кронштейн педали;- заглушка кронштейна - 2 шт.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.Состав II:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FUS10.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.Состав III:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:- кронштейн педали;- заглушка кронштейна - 2 шт.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.Состав IV:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FUS10.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.Состав V:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:- кронштейн педали;- заглушка кронштейна - 2 шт.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.Состав VI:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FUS10.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.Состав VII:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:- кронштейн педали;- заглушка кронштейна - 2 шт.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.Состав VIII:1. Блок управления XIP 10.2. Шнур питания.3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:- защитный колпачок;- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.5. Педаль ножного управления FUS10.6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.7. Подставка для двигателя постоянного тока.8. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Предохранитель запасной - 1 шт.2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:- трубка ирригационная;- Y-Трубка.3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Т-Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 43 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142206, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Саэшин Пресижн Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |