Флюорограф цифровой "ФЦ-ПРОТОН" по ТУ 9442-003-81267127-2012 с принадлежностямиI. Вариант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4700

Дата государственной регистрации

08.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Флюорограф цифровой "ФЦ-ПРОТОН" по ТУ 9442-003-81267127-2012 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Исполнение № 1 в составе:1.1. Штатив одностоечный, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/Стойка, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/D.O.O. «NS-RADIJATORI», Сербия - 1 шт.1.2. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, Производитель «Коника Минолта Медикал энд График Инк.», «Konica Minolta Medical & Graphic, Inc.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884 от 28.03.2012 - 1 шт.1.3. Устройство рентгеновское питающее VZW 2930 с принадлежностями, Производитель «Коммьюникейшнс энд Пауэр Индастриз Канада, Инк. (СиПиАй)», Канада, РУ № ФСЗ 2011/10054 от 29.06.2011 - 1 шт.1.4. Излучатели с трубками рентгеновскими. Исполнения: - Opti (Oplilix) 154/30/50R- 101 S; - серии SV, Производитель «Сименс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05873 от 24.12.2010 - 1 шт.1.5. Диафрагма глубинная (коллиматор) R302/A, Производитель «Ralco s.r.l.», Италия - 1 шт.1.6. Комплект эксплуатационных документов: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов.2. Исполнение № 2 в составе:2.1. Штатив двухстоечный, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/Стойка, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/D.O.O. «NS-RADIJATORI», Сербия - 1 шт.2.2. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, Производитель «Коника Минолта Медикал энд График Инк.», «Konica Minolta Medical & Graphic, Inc.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884 от 28.03.2012 - 1 шт.2.3.Устройство рентгеновское питающее VZW 2930 с принадлежностями, Производитель «Коммьюникейшнс энд Пауэр Индастриз Канада, Инк. (СиПиАй)», Канада, РУ № ФСЗ 2011/10054 от 29.06.2011 - 1 шт.2.4. Излучатели с трубками рентгеновскими. Исполнения: - Opti (Oplilix) 154/30/50R-101 S; - серии SV, Производитель «Сименс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05873 от 24.12.2010 - 1 шт.2.5. Диафрагма глубинная (коллиматор) R302/A, Производитель «Ralco s.r.l.», Италия - 1 шт.2.6. Комплект эксплуатационных документов: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов.3. Исполнение № 3 в составе:3.1. Кабина, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/Шкаф, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/D.O.O. «NS-RADIJATORI», Сербия - 1 шт.3.2. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, Производитель «Коника Минолта Медикал энд График Инк.», «Konica Minolta Medical & Graphic, Inc.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884 от 28.03.2012 - 1 шт.3.3. Устройство рентгеновское питающее VZW 2930 с принадлежностями, Производитель «Коммьюникейшнс энд Пауэр Индастриз Канада, Инк. (СиПиАй)», Канада, РУ № ФСЗ 2011/10054 от 29.06.2011 - 1 шт.3.4. Излучатели с трубками рентгеновскими. Исполнения: - Opti (Oplilix) 154/30/50R-101 S; - серии SV, Производитель «Сименс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05873 от 24.12.2010 - 1 шт.3.5. Диафрагма глубинная (коллиматор) R302/A, Производитель «Ralco s.r.l.», Италия - 1 шт.3.6. Комплект эксплуатационных документов: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов.4. Исполнение № 4 в составе:4.1. Штатив одностоечный перевозимый, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/Стойка, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/D.O.O. «NS- RADIJATORI», Сербия - 1 шт.4.2. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, Производитель «Коника Минолта Медикал энд График Инк.», «Konica Minolta Medical & Graphic, Inc.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11884 от 28.03.2012 - 1 шт.4.3. Устройство рентгеновское питающее VZW 2930 с принадлежностями, Производитель «Коммьюникейшнс энд Пауэр Индастриз Канада, Инк. (СиПиАй)», Канада, РУ № ФСЗ 2011/10054 от 29.06.2011 - 1 шт.4.4. Излучатели с трубками рентгеновскими. Исполнения:- Opti (Oplilix) 154/30/50R-101 S; - серии SV, Производитель «Сименс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05873 от 24.12.2010 - 1 шт.4.5. Диафрагма глубинная (коллиматор) R302/A, Производитель «Ralco s.r.l.», Италия - 1 шт.4.6. Комплект эксплуатационных документов: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов.5. Исполнение № 5 в составе:5.1. Штатив разборный, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/Стойка, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия/D.O.O. «NS-RADIJATORI», Сербия - 1 шт.;5.2. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями Производитель «Коника Минолта Медикал энд График Инк.», Япония, «Konica Minolta Medical & Graphic, Inc.», Япония - 1 шт.5.3. Моноблок П, Производитель ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия - 1 шт.5.4. Диафрагма глубинная (коллиматор) R302/A, Производитель «Ralco s.r.l.», Италия - 1 шт.5.5. Комплект эксплуатационных документов: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов.II. Принадлежности:1. Автоматизированное рабочее место рентген-врача в составе:- Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-МТ» по ТУ 9442-035-47245915-2011, Производитель ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РУ № ФСР 2011/10511 от 22.04.2011;В том числе:- персональная электронно-вычислительная машина «Трейд-Информ»;- компьютер портативный (ноутбук);- монитор;- принтер.2. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе:- Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-МТ» по ТУ 9442-035-47245915-2011, Производитель ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, РУ № ФСР 2011/10511 от 22.04.2011;В том числе:- персональная электронно-вычислительная машина «Трейд-Информ»;- компьютер портативный (ноутбук);- монитор.3. Устройство для печати медицинских изображений: - Камера лазерная мульти форматная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laserlmager DRYPRO, model 832), Производитель «Коника Минолта Медикал энд График, Инк.», «Konica Minolta Medical &Graphic, Inc.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 от 25.02.2011.4. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ - «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, Производитель ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 от 05.08.2008.5. Видеопереговорное устройство, Производитель «Commax», Южная Корея.6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК -1 по ТУ 9441-109-31867313-2012, Производитель ООО НПП «ДОЗА», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 от 29.07.2014.

Наименование организации – заявителя

ООО "ПМП "ПРОТОН"

Место нахождения организации-заявителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а

Юридический адрес организации-заявителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ПМП "ПРОТОН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ПМП "ПРОТОН", 300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение