Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в сос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11582

Дата государственной регистрации

12.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в составе (см. приложение на 2 листах)Генератор рентгеновского излучения серии SHF производства фирмы Sedecal, Испания - 1шт., в составе: - силовой блок - 1 шт.; - пульт управления - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт. или рентгеновское питающее устройство РПУ ВЧ/2 производства ООО "НПП "Вэлит", Россия - 1 шт., в составе: - силовой блок - 1 шт.; - пульт управления - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт. или источник рентгеновского излучения - 1 шт., в составе: - моноблок SEDECAL производства фирмы Sedecal, Испания - 1 шт.; - диафрагма Ralco R72/170 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт. Излучатель рентгеновский Toshiba E7865X производства фирмы Toshiba, Япония - 1 шт. Диафрагма глубинная SCOL 302 или Ralco 302 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт. Кабина защитная производства ООО СКБ "Медрентех", Россия с просвинцованным стеклом MACO RADIATION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт. Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентгенлаборанта "ФЛЮОРО-РЕНЕКС" производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт., в том числе: - просвинцованное стекло MACO RADIA-TION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.; - тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения с детектором оптическим MSL1400-0134 производства Medical Scientific Ltd., США (детектор) - 1 шт.; - АРМ рентгенлаборанта в том числе плата интерфейсная производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.; - АРМ врача-рентгенолога производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.; или Камера радиографическая цифровая серии КРЦ "ПОНИ" производства ЗАО "ПОНИ", Россия - 1 шт.с АРМ рентгенлаборанта - 1 шт., АРМ врача-рентгенолога - 1 шт. Сменные носители информации - 10 шт. Юбка рентгенозащитная РЕЕНЕКС-ЮР-0,35 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт. Воротник рентгенозащитный РЕЕНЕКС-ВР-0,5 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СКБ "Медрентех"

Место нахождения организации-заявителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Юридический адрес организации-заявителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "СКБ "Медрентех"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение