Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11973 |
Дата государственной регистрации | 25.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления; 2. Усилитель рентгеновского изображения; 3. Рентгеновская трубка. Принадлежности: 1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке; 2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.; 3. Держатель рентгеновской кассеты; 4. Сетка 12х10 см; 5. Ножной выключатель; 6. Ручной выключатель; 7. Шнур питания; 8. Крепления штатива - не более 4 шт.; 9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.; 10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.; 11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.; 12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.; 13. Инструкция по эксплуатации; 14. Сервисная инструкция; 15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Флогистон-МЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 107113, Российская Федерация, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |