Фотокоагулятор лазерный GYC-500 с принадлежностямиСостав:1. Основной блок.2. Панель упр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5098

Дата государственной регистрации

06.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фотокоагулятор лазерный GYC-500 с принадлежностямиСостав:1. Основной блок.2. Панель управления.3. Педаль ножная.4. Кабель сетевой.5. Заглушка дистанционного управления.6. Карта-ключ запуска.7. Предохранитель - 2 шт.8. Калибровочная бумага.9. Наклейка DANGER (ОПАСНО).10. Чехол от пыли.11. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности:1. Система передачи луча для щелевой лампы:1.1. Щелевая лампа SL-1800.1.2. Защитный фильтр.1.3. Блок передачи луча.1.4. Стол моторизованный ОТ-45С.1.5. Стержень для фокусировки.1.6. Подлокотник.1.7. Ремень фиксации головы пациента.1.8. Кабель оптоволоконный.1.9. Руководство по эксплуатации.2. Система передачи луча для эндофотонаконечников:2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт.2.2. Релейный адаптер.2.3. Фильтр защитный.2.4. Соединительный кабель фильтра защитного.2.5. Чемодан для хранения.2.6. Крепление «липучка» - 2 шт.2.7. Руководство по эксплуатации.3. Система передачи луча для офтальмоскопа:3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа.3.2. Кабель оптоволоконный.3.3. Линза асферическая 20D.3.4. Лампа подсветки.3.5. Чемодан для хранения.3.6. Руководство по эксплуатации.4. Сканирующая система передачи луча:4.1. Контроллер.4.2. Блок фотокоагуляции.4.3. Фильтр защитный.4.4. Осветитель раздельный.4.5. Упор для пальца.4.6. Кабель оптоволоконный.4.7. Подлокотник.4.8. Ремень фиксации головы пациента.4.9. Руководство по эксплуатации.5. 3D манипулятор «мышь».

Наименование организации – заявителя

ООО "МД ВИЖН"

Место нахождения организации-заявителя

117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14

Юридический адрес организации-заявителя

117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НИДЕК КО., ЛТД."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

NIDEK CO. LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi, 443-0038, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение