Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5345 |
Дата государственной регистрации | 08.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фрезы стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах1. Фрезы стоматологические одноразовые длинные в наборе (SP Drill Kit, Long): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт.- фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) -1 шт.- фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт.- инструкция по применению.2. Фрезы стоматологические одноразовые короткие в наборе (SP Drill Kit, Short): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) -1 шт.- фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) -1 шт.- фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) -1 шт.- инструкция по применению.3. Фрезы стоматологические одноразовые 6-13 мм в наборе (SP Drill Kit 6-13 mm):- фреза костная одноразовая, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 2,0 mm, 6-13 mm) - 1 шт.- фреза костная одноразовая, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø 3,2 mm, 6-13 mm) - 1 шт.- инструкция по применению. 4. Фрезы стоматологические в наборе (Drill Set, Complete II): - фреза направляющая, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø 1,8) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-13 mm) -1 шт.- фреза костная, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,0 mm, 8-19 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-13 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 2,5 mm, 8-19 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-13 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,2 mm, 8-19 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-13 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,35 mm, 8-19 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-13 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,7 mm, 8-19 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-13 mm) - 1 шт.- фреза костная, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø 3,85 mm, 8-19 mm) - 1 шт.- фреза коническая короткая, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Short) - 1 шт.- фреза коническая длинная, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø 4,5 mm, Long) - 1 шт.- фреза коническая короткая, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Short) - 1 шт.- фреза коническая длинная, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø 5,0 mm, Long) - 1 шт.- фреза кортикальная короткая, диаметр 3,2/3,5 мм (Cortical Drill Ø 3,2/3,5 mm, Short) - 1 шт.- фреза кортикальная короткая, диаметр 3,7/4,0 мм (Cortical Drill Ø 3,7/4,0 mm, Short) - 1 шт.- фреза пилотная короткая, диаметр 2,0/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,0/3,2 mm, Short) - 1 шт. - фреза пилотная короткая, диаметр 2,5/3,2 мм (Pilot Drill Ø 2,5/3,2 mm, Short) - 1 шт;- фреза пилотная короткая, диаметр 3,2/3,7 мм (Pilot Drill Ø 3,2/3,7 mm, Short) - 1 шт;- инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дентсплай Ай-Эйч" |
Место нахождения организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, проспект Мира, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, проспект Мира, д. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal, Sweden.2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |