Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5947 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностямиВ составе:1. Оптическая головка фундус-камеры.2. Крышка объектива.3. Программное обеспечение на CD/DVD диске.4. Сетевой адаптер.5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.7. Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе.8. Карта фиксации.9. Комплект сопроводительной документации для немидриатической фундус-камеры iCam 100 на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности:1. X-Y-Z контроллер.2. Подбородник с фиксатором взгляда. 3. Плита основания.4. Крышки декоративные - 2 шт.5. Винты крепежные - не более 10 шт.6. Фиксатор кабелей.7. Ноутбук.8. Сетевой адаптер для ноутбука.9. Персональный компьютер.10. Кронштейн для персонального компьютера.11. Сетевой адаптер для персонального компьютера.12. USB кабель.13. Клавиатура.14. Манипулятор "мышь".15. Кабели питания - не более 4 шт.16. Стол моторизированный.17. Платформа iFusion.18. Монтажный комплект |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Оптовью, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA.2. Crystalvue Medical Corporation, 2nd Floor, 2F-1, No. 5, Xingye Street, Shanding Vil., Gueishan Dist., Taoyuan city 33341, Taiwan, R.O.C. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |