Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10715 |
Дата государственной регистрации | 10.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df, в составе: 1. Фундус-камера.2. Блок питания.3. Упор для лба пациента. 4. Блок оптический. 5. Предохранители, 2 шт.6. Кабель сетевой.7. Держатель оптической линзы.8. Кабель соединительный.9. USB кабель.10. Комплект для чистки оптики и монтажа (шестигранные ключи - 2 шт., «груша» для чистки оптики - 1 шт., пластина настройки - 1 шт.).11. Карта памяти.12. Фильтр для процедуры ангиографии.13. Программа обработки изображений VK-2 на CD диске.14. Чехол защитный для призмы.15. Инструкция по эксплуатации.16. Инструкция по монтажу фундус-камеры.17. Чехол защитный.18. Педаль.II. Принадлежности:1. Плата управления.2. Плата оптической системы.3. Плата запуска.4. LCD монитор.5. Плата LCD монитора.6. Плата инвертора.7. Плата регистрации данных.8. Плата управления временными интервалами.9. Плата интерфейса USB.10. Кнопки выключателей дополнительной настройки фокуса.11. Кабель высоковольтный. 12. Узел оптический. 13. Вентилятор оптического блока.14. Линза объектива.15. Лампа вспышки.16. Лампа подсветки.17. Устройство поиска исследуемого объекта.18. Потенциометр.19. Привод линзы.20. Линза оптическая.21. Кейс для перевозки.22. Программа обработки изображений VK-2. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Джапан Медикал Продактс" |
Место нахождения организации-заявителя | 117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кова Компани, Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |