Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09073 |
Дата государственной регистрации | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan) с принадлежностями, состав:1.Оптическая головка фундус-камеры.2.Аккумулятор встроенный.3.Руководство по эксплуатации.4.Сетевой шнур.5.Транспортировочный кейс.Принадлежности:1.USB кабель - от 1 до 4 шт.2.Аккумулятор - от 1 до 4 шт.3.Байонетное кольцо.4.Блок питания.5.Винт фиксации опоры для лба ? от 1 до 3 шт. 6.Внешний фиксатор взгляда.7.Джойстик с кнопкой.8.Диск с программным обеспечением - от 1 до 4 шт.9.ЖК индикатор лицевой панели.10.Руководство по эксплуатации - от 1 до 6 шт.11.Кабель для джойстика с кнопкой - от 1 до 4 шт.12.Кнопка управления - от 1 до 10 шт.13.Контрольная плата управления.14.Крепежный винт - от 1 до 10 шт.15.Линза камеры.16.Мидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт.17.Модуль красного рефлекса - от 1 до 3 шт.18.Модуль разрыва слезной пленки - от 1 до 3 шт.19.Модуль топического флюоресцеина - от 1 до 3 шт. 20.Модуль флюоресцентной ангиографии - от 1 до 3 шт. 21.Модуль щелевой лампы - от 1 до 3 шт. 22.Направляющая площадка основного блока.23.Направляющая рельса - от 1 до 6 шт.24.Немидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт.25.Ноутбук с адаптером питания.26.Опора для подбородка.27.Оптическая линза - от 1 до 2 шт.28.Основание оптической головки фундус-камеры в сборе. 29.Панель управления.30.Пластиковая крышка направляющей - от 1 до 6 шт.31.Плата блока питания.32.Подвижная база основного блока с джойстиком.33.Разъем внешнего источника питания.34.Светодиод - от 1 до 3 шт.35.Сетевой кабель - от 1 до 4 шт.36.Столешница.37.Транспортировочный кейс для основания оптической головки фундус-камеры в сборе.38.Упор для головы.39.Фиксационный винт для площадки - от 1 до 4 шт.40.Цилиндрический вал подвижной базы - от 1 до 3 шт.41.Цифровая камера оптической головки фундус-камеры. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Офтальмик Имеджинг Системс (ОИС) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Ophthalmic Imaging Systems (OIS), 221 Lathrop Way, Suite I, Sacramento, CA 95815, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ophthalmic Imaging Systems (OIS), 221 Lathrop Way, Suite I, Sacramento, CA 95815, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |