Фундус-камеры офтальмологические KOWA с принадлежностямиварианты исполнения: KOWA nonmyd

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10866

Дата государственной регистрации

20.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Фундус-камеры офтальмологические KOWA с принадлежностямиварианты исполнения: KOWA nonmyd α-DIII; KOWA nonmyd 7; KOWA nonmyd WX; KOWA VX-10α; KOWA VX-10i, в составе:1. Фундус-камера.2. Блок питания.3. Подбородник.4. Лампа фиксационная.5. Блок оптический.6. Видеокамера.7. Видеоадаптер для видеокамеры /цветная фотография и флюоресцентная/индоцианин ангиография/ с кабелем синхронизации.8. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD-диске.9. Предохранитель - 5 шт.10. Блок сопряжения с компьютером.11. Кабель сетевой.12. Комплект кабелей для подсоединения к компьютеру (3 штуки в комплекте).13. Лампа подсветки.14. Кабель USB - 2 шт.15. Бумага для подбородника - 1 уп. (200 шт.).16. Держатели бумаги для подбородника - 2 шт.17. Комплект для чистки оптики и монтажа фундус-камеры («груша» - 1 шт., шестигранные ключи - 2 шт., пластина настройки - 1 шт.).18. Инструкция по монтажу фундус-камеры.19. Инструкция по эксплуатации.20. Чехол защитный.21. Карты пациента - 1 уп. (50 шт.).Принадлежности:1. Плата управления.2. Плата оптической системы.3. Дисплей жидкокристаллический.4. Плата жидкокристаллического дисплея.5. Привод зеркал.6. Кнопка выключателей дополнительной настройки фокуса.7. Линза оптическая.8. Кабель высоковольтный.9. Узел оптический.10. Мотор подбородника.11. Джойстик.12. Вентилятор оптического блока.13. Линза объектива.14. Лампа вспышки.15. Лампа подсветки.16. Фильтр Зеленый/красный.17. Потенциометр.18. Привод линзы.19. Барьерный фильтр для процедуры ангиографии.20. Видеоадаптер для видеокамеры KD-211C KOWA.21. Видеоадаптер для фотокамеры Nikon цифровой специальной.22. Фотокамера Nikon цифровая специальная.23. Видеокамера CCD KD-211C KOWA.24. Видеоадаптер двойной для видеокамеры KD-211C KOWA и черно-белой видеокамеры KD-144iF KOWA.25. Видеоадаптер для черно-белой камеры KD-144iF KOWA.26. Видеокамера CCD KD-630C KOWA.27. Видеоадаптер для камеры CCD KD-630C KOWA.28. Плата видеозахвата.29. Устройство поиска исследуемого объекта.30. Стенд механический.31. Стенд пневматический.32. Стенд электрический.33. Подставка пластиковая.34. Фотокамера Polaroid специальная.35. Плата запуска.36. Плата управления видеоадаптером.37. Плата управления 35 фотокамеры.38. Мишень внутренняя фиксационная.39. Скробоскопическая труба.40. Фотокамера 35мм KOWA.41. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD-диске.

Наименование организации – заявителя

ООО "РУМЭКС Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б

Юридический адрес организации-заявителя

123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кова Компани, Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Chofu Factory, 3-1, Chofugaoka 3-chome, Chofu,Tokyo 182-0021, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Chofu Factory, 3-1, Chofugaoka 3-chome, Chofu,Tokyo 182-0021, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Kowa Company Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-2103, Japan.2. Kowa Company Ltd., Chofu Factory, 3-1, Chofugaoka 3-chome, Chofu, Tokyo 182-0021, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение