Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностямив составе: 1. Устройство Ген

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03998

Дата государственной регистрации

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностямив составе: 1. Устройство Гентри. 2. Детекторы гамма-излучения (2 штуки). 3. Панель управления с программным обеспечением для управления системой, сбора данных исследований и реконструкции изображения. 4. Специальный медицинский стол для пациента. Принадлежности: 1. Компьютерные рабочие станции с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации данных исследований (от 1 до 5 штук). 2. Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук). 3. Коллиматоры (от 1 до 20 штук). 4. Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук). 5. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 6. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества (от 1 до 20 штук). 7. Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук). 8. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) (от 1 до 5 штук). 9. Устройство видеонаблюдения за состоянием пациента (от 1 до 5 штук). 10. Система биомедицинской кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук). 11. Электроды ЭКГ (от 1 до 10 упаковок). 12. Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук). 13. Модемные устройства (от 1 до 10 штук). 14. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 10 штук). 15. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 16. Устройства ввода-вывода (CD, DVD, CD-R/RW, флоп-дисководы, клавиатуры, мыши, трекболы, мониторы, сенсорные панели) (от 1 до 50). 17. Специальные носители для хранения информации на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB-устройствах памяти (от 1 до 100 штук). 18. Специальные медицинские матрасы (от 1 до 15 штук). 19. Паллеты для пациента (от 1 до 5 штук). 20. Стойка для капельницы. 21. Устройства для позиционирования, фиксации и удобства пациента (от 1 до 30 штук). 22. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 23. Батареи аккумуляторные (от 1 до 50 штук). 24. Устройства электропитания (от 1 до 5 штук). 25. Устройства охлаждения (от 1 до 5 штук). 26. Специальные электромоторные устройства (от 1 до 10 штук). 27. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук). 28. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук). 29. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук). 30. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук). 31. Специальные устройства для деконтаминации (от 1 до 5 штук). 32. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100). 33. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук). 34. Детекторы (от 1 до 100 штук). 35. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 36. Пластиковые и металлические заглушки и кожухи (от 1 до 100 штук). 37. Лампы электрические (от 1 до 100 штук). 38. Силовые щитки (от 1 до 3 штук). 39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 40. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 41. Полупроводники (от 1 до 100 штук). 42. Транзисторные и диодные сборки (от 1 до 100 штук). 43. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук). 44. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 45. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100). 46. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук). 47. Предохранители (от 1 до 100 штук). 48. Кабели силовые, сигнальные (от 1 до 100 штук). 49. Коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100). 50. Приводные устройства (от 1 до 100 штук). 51. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 52. Переключатели, реле (от 1 до 100 штук). 53. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 54. Угольные щетки (от 1 до 100 штук). 55. Мембраны (от 1 до 100 штук). 56. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 57. Фильтры (от 1 до 100 штук).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение