Гамма-камера Millennium MPR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Гамма-камер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04541

Дата государственной регистрации

08.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гамма-камера Millennium MPR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Гамма-камера Millennium MPR:1.Гентри. 2.Детектор свободного позиционирования.3.Монитор для станций сбора медицинских данных.4.Коллиматор специального, общего назначения.5.Автоматический генератор. II. Принадлежности:1.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 2.Рабочая станция Xeleris для анализа полученных изображений.3.Станция сбора медицинских данных. 4.Специальный монитор постоянного изображения.5.Цифровой детектор.6.Стол для исследований консольной конструкции. 7.Стол для пациента. 8.Программное обеспечение для поддержки формата DICOM 3.0. 9.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический, pinhole, LEUHR, UHEHR. 10.Тележка для коллиматора.11.Прямоугольный жидкостный фантом.12.Монитор для синхронизации с ЭКГ.13.Стандартный монитор с кабелем.14.Специальный принтер.15.Специальная клавиатура и мышь. 16.Опора для рук пациента при проведении диагностики.17.Устройство для позиционирования детей.18.Держатель для головы.19.Подголовник из углеродного волокна для сканирования головы и шеи.20.Фантом для калибровки. 21.Передвижная тележка для рабочей станции. 22.Удлинитель деки стола.23.Сетевой протокол.24.Протокол передачи по сети OSI и STR.25.Устройство обработки данных для контроля качества коррекции по ослаблению для ОФЭКТ/КТ сердца.26.Устройство сопряжения и записи ЭКГ (IVY R-Wave Trigger).27.Мобильная тележка для хранения.28.Кабель ЭКГ с тремя проводами отведений.29.Отводящий электрод ЭКГ.30.Сервисный и монтажный набор инструментов:30.1.Болты для монтажа от 1 до 50 шт.30.2.Гайки для монтажа от 1 до 50 шт.30.3.Винты для монтажа от 1 до 50 шт.30.4.Шурупы для монтажа от 1 до 50 шт.30.5.Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник.30.6.Специальный инструмент для монтажа.30.7.Измерительные приборы.31.Система стабилизации напряжения.32.Аккумулятор.33.Микросхема и плата.34.Шнур питания. 35. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль

Место нахождения организации-заявителя

GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel

Юридический адрес организации-заявителя

GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение