Гамма-камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03321

Дата государственной регистрации

24.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гамма-камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Фантомы для настройки параметров и контроля качества. 3. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации). 4. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрац. 5. Коллиматоры для высокоэнергетического излучения. 6. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением. 7. Специальное печатающее устройство. 8. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 9. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 10. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ. 11. Устройства связи и передачи изображений. 12. Модемные устройства. 13. Устройства крепления детекторов. 14. Устройство позиционирования пациента. 15. Матрац стола пациента. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Панель детекторов. 18. Кабели и соединительные устройства. 19. Устройства измерения дозы. 20. Устройства электропитания. 21. Устройства охлаждения. 22. Специальные дисководы. 23. Специальные "Мышь" и трэкболл. 24. Печатные запоминающие устройства. 25. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные. 26. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки. 27. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные. 28. Специальное электромоторное устройство. 29. Тележки, балки для транспортировки. 30. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 31. Приводные устройства. 32. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор). 33. Устройство радиационного мониторинга с детектором. 34. Стартовый (монтажный) комплект: - платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие; - защитные крышки и кожухи; - узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали; - лампы электрические; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение