Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01339 |
Дата государственной регистрации | 31.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гастрофиброскоп GIF-XPE3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Гастрофиброскоп GIF-XPE3 (стандартная комплектация): 1. Клапан биопсийный MB-358 (10 шт.). 2. Ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). 3. Щетка чистящая: BW-20T, МН-507. 4. Адаптер очистки канала: MB-19, MB-107. 5. Колпачок вентиляционный ЕТО MB-156. 6. Масло силиконовое MB-146 (15мл). 7. Загубник: MA-474, MB-142. 8. Щипцы биопсийные: FB-21K-1, FB-25K-1 (2 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 10. Чемодан для транспортировки специальный. II. Принадлежности: 1. Дренаж билиарный: - PBD-V803W-05, - PBD-V803W-06, - PBD-V803W-07. 2. Держатель монитора OCS5-LCDM2. 3. Трубки: - MAJ-825, - MAJ-826, - MAJ-838. 4. Решетка фиксирующая для эндоскопа MAJ-840. 5. Замок для штанги MAJ-851. 6. Щипцы биопсийные: - FB-39Q-1, - FB-40Q-1, - FB-45Q-1, - FD-1Z-1. 7. Нож KD-31C-1.B. 8. Клапан аспирации MAJ-1443. 9. Клапан вода/воздух MAJ-1444. 10. Кабель для аэрации двухсторонний MAJ-1423. 11. Баллон MAJ-1126. 12. Аппликатор баллона MAJ-1127. 13. Переключатель ручной MH-468. 14. Ножницы длинные T 3071. 15. Трубки промывочные: - MAJ-828, - MAJ-829, - MAJ-830, - MAJ-831, - MAJ-832, - MAJ-1191, - MAJ-1234. 16. Фильтр газовый MAJ-822. 17. Щетки чистящие: - MAJ-1339 (50шт.), - BW-201B.A (50шт.), - BW-201T.A (50шт.), - BW-201B.B (стандартная комплектация: щетка BW-201B-50шт., щетка MAJ-1339-50шт.), - BW-201T.B (стандартная комплектация: щетка BW-201T-50шт., щетка MAJ-1339-50шт.), - BW-9Y. 18. Кюрета CC-6DR-1. 19. Зонд ультразвуковой UM-S20-17S, стандартная комплектация: колпачок водозащитный MH-244, держатель зонда MH-245. 20. Набор для ввода биопсийных инструментов: - К-201 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D, щетка цитологическая BC-204D-2010), - К-202 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D), - К-203 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D, щетка цитологическая BC-202D-2010), - К-204 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D). 21. Щипцы захватывающие FG-460YR. 22. Иглы инъекционные: - NM-400U-0423, - NM-4Z-1. 23. Петля электрохирургическая SD-310Z-25. 24. Устройство для наложения лигатур: - HX-201YR-135, - HX-201UR-135L. 25. Зонд CD-120Z. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Олимпас Москва" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119071, г. Москва, ул.М.Калужская, д.19, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119071, г. Москва, ул.М.Калужская, д.19, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Olympus Medical Systems Corp. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |