Газовый хроматомасс-спектрометр GCMS-QP2010 с принадлежностямиI. основной блок : GCMS-QP2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08266

Дата государственной регистрации

12.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Газовый хроматомасс-спектрометр GCMS-QP2010 с принадлежностямиI. основной блок : GCMS-QP2010 SE или GCMS-QP2010 UltraEI или GCMS-QP2010 UltraCI или GCMS-QP2010 UltraNCI. II. Принадлежности:1.Автодозатор для парофазной экстракции2.Автодозатор для жидких проб - от 1 до 3 шт.3.Адаптер для крана-дозатора4.Адаптер для установки ферул5.Адаптер коллектора для FTD6.Адаптер типа «Swagelok» - от 1 до 12 шт.7.Аналого-цифровой преобразователь сигнала - от 1 до 4 шт. 8.Байпас для ECD9.Блок расширения для контроля температурных зон (AUX)10.Блок заполнения LN211.Плата для контроля температуры - от 1 до 4 шт.12.Блок отрицательной химической ионизации13.Блок охлаждения инжектора14.Блок положительной химической ионизации15.Блок программатора PRG16.Блок продувки фотоумножителя17.Блок прямого ввода пробы в масс-детектор18.Блок регулировки потока газа - от 1 до 4 шт.19.Блок управления давлением - от 1 до 4 шт.20.Блок управления детектором - от 1 до 4 шт.21.Виалы (флаконы) к автодозатору - от 1 до 500 шт.22.Вытяжная труба23.Гайка для колонки - от 1 до 10 шт.24.Гайка для устройства «MerlinMicrosealSeptum» - от 1 до 10 шт.25.Гайка с прорезью - от 1 до 10 шт.26.Генератор азота27.Генератор водорода28.Графитовые ферулы - от 1 до 100 шт.29.Держатель для виал - от 1 до 20 шт.30.Держатель для карт31.Держатель для колонки - от 1 до 10 шт.32.Держатель для маленьких виал33.Держатель на 12 виал к автодозатору34.Держатель прокладок35.Детектор по теплопроводности (TCD)36.Детектор утечки газа37.Детектор электронного захвата (ECD)38.Дозирующая петля для инжектора - от 1 до 10 шт.39.Запасные лезвия к резаку - от 1 до 40 шт.40.Изоляторная втулка41.Блок инжектора - от 1 до 10 шт.42.Комплект инструментов для обслуживания прибора (отвертки, ключи, гайки, резак, приспособления для установки колонок, изоляционная лента, кейс для инструмента)43.Интегратор Chromatopacдля записи и обсчета хроматограмм44.Кабель для связи хроматомасс-спектрометра и персонального компьютера45.Кабель нагревателя46.Кабель соединительный - от 1 до 10 шт.47.Калибровочный стандарт от 1 до 10 ампул48.Калибровочный стандарт для настройки (PFTBA) - от 5 до 50 мл49.Карусель для автодозатора - от 1 до 5 шт.50.Кварцевая трубка51.Кварцевое волокно - от 1 до 40 г.52.Керамическая втулка 53.Коллектор для FTD54.Колонка из нержавеющей стали - от 1 до 20 шт.55.Колонка капиллярная - от 1 до 50 шт.56.Колпачки - от 1 до 100 шт.57.Кольцо уплотнительное (O-ring) - от 1 до 1000 шт.58.Кольцо уплотнительное - от 1 до 1000 шт.59.Компрессор воздушный60.Криогенное устройство для термостата - от 1 до 5 шт.61.Крышки - от 1 до 5000 шт.62.Масляный фильтр - от 1 до 20 шт.63.Микровиалы - от 1 до 5000 шт.64.Микрошприц - от 1 до 40 шт.65.Микроячейка для детектора от 1 до 5 шт.66.Минеральная вата - от 1 до 50 г67.Модуль переключения потоков - от 1 до 5 шт.68.Модулятор - от 1 до 3 шт.69.Система обратной продувки - от 1 до 3 шт.70.Детали для подсоединения стеклянных колонок - от 1 до 50 шт.71.Приспособление для регенерации рубидиевой (Rb) бусинки - от 1 до 3 шт.72.Насос вакуумный - от 1 до 3 шт.73.Нить накала для FID - от 1 до 5 шт.74.Оптический интерфейс - от 1 до 3 шт.75.Переходник для трубок - от 1 до 50 шт.76.Пламенно-ионизационный детектор (FID) - от 1 до 3 шт.77.Пламенно-термоионный детектор (FTD)78.Пламенно-фотометрический детектор (FPD)79.Плата IEEE 139480.Плата для расширения PCIпортов - от 1 до 3 шт.81.Пневмосопротивление - от 1 до 10 шт.82.Программа для обеспечения двумерной хроматографии83.Программное обеспечение для анализа углеводородов от 1 до 2 штук84.Программное обеспечение для управления газовым хроматографом85.Программное обеспечение для управленияпо сети 86.Программное обеспечение для управления газовым хроматомасс-спектрометром87.Программное обеспечение для парофазного анализа88.Программное обеспечениедля валидации результатов «IQ/OQ/PT»89.Программное обеспечение для управленияавтодозатором 90.Подогреваемая газовая линия - от 1 до 5 шт.91.Абразивные полоски - от 1 до 20 шт.92.Предохранитель - от 1 до 10 шт.93.Предупреждающая табличка - от 1 до 5 шт.94.Приставка для твердофазной микроэкстракции95.Прокладки алюминиевые - от 1 до 1000 шт.96.Комплект расходных материалов для прибора (микрошприц, держатели поршня, прокладки, септы, стеклянные вставки, ферулы, гайки, филаменты, изоляторная втулка, уплотняющие кольца, фильтры, абразивная ткань, ящик для хранения)97.Резак для колонок98.Ручной кран-дозатор - от 1 до 5 шт.99.Ручной регулятор давления для продувки детектора - от 1 до 5 шт.100.Септа (уплотнение) для ввода пробы - от 1 до 1000 шт.101.Септа (уплотнение) для устройства «MerlinMicrosealSeptum» - от 1 до 50 шт.102.Силиконовый карандаш для чистки ионного источника103.Соединительные детали для автодозатора - от 1 до 10 шт.104.Соленоидный кран - от 1 до 4 шт.105.Сопло - от 1 до 10 шт.106.Комплект трубок для термодесорбера - от 10 до 150 шт.107.Стеклянная вставка - от 1 до 50 шт.108.Стеклянная колонка - от 1 до 50 шт.109.Стеклянные трубки для отбора проб - от 1 до 150 шт.110.Термодесорбер111.Тефлоновые прокладки для крана-дозатора - от 1 до 50 шт.112.Трубка-тройник - от 1 до 20 шт.113.Трубки для газов - от 1 до 20 шт.114.Трубки для инжектора - от 1 до 20 шт.115.Узел крепления автодозатора - от 1 до 4 шт.116.Установочные детали второй линии для автоинжектора117.Установочные детали для автодозатора 118.Установочные детали для насоса в блоке прямого ввода пробы в масс-детектор119.Установочные детали для насоса120.Установочные детали для термодесорбера121.Установочные детали для хроматомасс-спектрометра122.Установочные детали интерфейса масс-детектора123.Устройство для ввода проб «MerlinMicrosealSeptum» - от 1 до 10 шт.124.Устройство для регенерации волокон125.Устройство разделения газового потока - от 1 до 4 шт.126.Ферула с двумя отверстиями от 1 до 10 шт127.Ферулы Vespel от 1 до 100 шт128.Нить накала (филамент) - от 1 до 10 шт129.Фильтр:129.1 фильтр - молекулярное сито, регенерируемый, для улавливания органических примесей и влаги - от 1 до 20 шт.;129.2. фильтр - молекулярное сито, регенерируемый, для улавливания кислородсодержащих соединений, от 1 до 20 шт.;129.3. фильтр - молекулярное сито для газовой линии сброса инжекционного порта, от 1 до 20 шт.;129. 4. фильтр для газа-носителя гелия с индикацией влага/кислород - от 1 до 20 шт.;129. 5 фильтр молекулярное сито для воздуха для улавливания CO2 и влаги - от 1 до 20 шт.;130.Фильтр для газа-носителя - от 1 до 30 шт.131.Фильтр для детектора - от 1 до 10 шт.132.Шестигранная отвертка - от 1 до 5 шт.133.Шприц хроматографический - от 1 до 50 шт.134.Электронная библиотека спектров «NIST MassSpectralLibrary 2011 for GCMS» на электронном носителе135.Электронная библиотека спектров «Pesticidelibrary» на электронном носителе136.Электронная библиотека спектров «Pfleger, Maurer, Weberlibrary» на электронном носителе137.Электронная библиотека спектров «WileyMassSpectrumLibrary Ver.10» на электронном носителе138.Электронная библиотека спектров «FFNSC2 GC/MS Library» на электронном носителе139.Адаптер для подключения водорода - от 1 до 5 шт.140.Автодозатор для пиролизера141.Адаптер для подключения газовых трубок - от 1 до 10 шт.142.Адаптер для шприца автодозатора - от 1 до 10 шт.143.Адаптеры для установки колонок - от 1 до 10 шт.144.Адсорбент для лайнеров - от 1 до 100 г145.Аттестованный раствор для проверки эффективности установки термодесорбера EPA 146.Блок принудительного охлаждения печи с помощью сжатого азота или воздуха147.Блок репеллера148.Волокна для твердофазной микроэкстракции - от 1 до 50 шт.149.Гайка - от 1 до 10 шт.150.Гайки для крана-дозатора - от 1 до 100 шт.151.Датчик водорода152.Держатели для чашечек - от 1 до 1000 шт.153.Держатель - от 1 до 10 шт.154.Держатель колонок155.Дозатор для пиролизера, для проведения термодесорбции156.Жидкость для обнаружения утечек газа157.Заглушки для колонок - от 1 до 100 шт.158.Зажим для уплотнительного кольца - от 1 до 5 шт.159.Запасные иглы для пиролизера - от 1 до 50 шт.160.Инкубатор образцов для парофазного дозирования161.Ионизационный детектор барьерного разряда (BID)162.Испаритель для сжиженных газов163.Кабель MS-RP для подключения вакуумного насоса164.Калибровочный газ/газовая смесь - от 1 до 10 шт.165.Капилляр металлический - от 1 до 30 шт.166.Капилляр стальной - от 1 до 20 шт.167.Катализатор для метанатора - от 1 до 100 г168.Кварцевая трубка для проведения пиролиза - от 1 до 50 шт.169.Кислородная ловушка - от 1 до 10 шт.170.Комбинированный автодозатор жидких проб и парофазной экстракции171.Комбинированный автодозатор жидких проб, парофазной экстракции и твердофазной микроэкстракции172.Комплект валидационных документов «IQ/OQ/PT»173.Комплект для инсталляции пиролизера174.Комплект расходных материалов для пиролизера - от 1 до 5 шт.175.Комплект расходных материалов на 1 год работы пиролизера - от 1 до 10 шт.176.Коннектор - от 1 до 10 шт.177.Контроллер для детектора по теплопроводности (TCD).178.Криоловушка - от 1 до 20 шт.179.Масло высокой очистки для насоса - от 1 до 12 л180.Метанатор181.Монтажный набор для установки автодозатора для парофазной экстракции182.Набор для инсталляции детектора - от 1 до 5 шт.183.Набор для твердофазноймикроэкстракции - от 1 до 3 шт.184.Набор специализированных методик «Method Package of agrichemicalsinfood» на электронном носителе185.Набор специализированных методик «Method Package of VOC analysis (EPA 524) inwater» на электронном носителе186.Набор специализированных методик «Method Package of VOC analysis (EPA 525) inwater» на электронном носителе187.Набор специализированных методик «Method Package. Compound Composer Database Software Ver. 2 for Environmental Analysis with QP2010» наэлектронномносителе188.Набор специализированных методик «Method Package. GC/MS ForensicToxicologyDatabase» на электронном носителе189.Набор специализированных методик «Method Package. GC/MS Metabolite Database Ver.2, English» на электронном носителе190.Набор специализированных методик «Method Package. GC/MS Method Package Ver.2 for Residual Pesticides» на электронном носителе191.Набор специализированных методик «Method Package. GC/MS Residual Pesticides Database (Quick-DB)» на электронном носителе192.Набор специализированных методик «Method Package» 193.Набор специализированных методик для анализа бенодиазепинов на электронном носителе 194.Насос роторный195.Настроечный стандарт196.Обогреваемый интерфейс197.Опционный блок для кранов-дозаторов198.Очиститель гелия - от 1 до 5 шт.199.Переходник - от 1 до 10 шт.200.Пиролизер201.Приставка для криофокусирования - от 1 до 3 шт.202.Приставка для проведения реакционного пиролиза203.Приставка для проведения селективного анализа продуктов термолиза и пиролиза204.Приставка для проведения УФ облучения205.Пробоотборник для пиролизера206.Программное обеспечение для автоинжектора207.Программное обеспечение для многомерной хроматографии - от 1 до 2 шт.208.Программное обеспечение для пиролизера209.Программное обеспечение для термодесорбера210.Программное обеспечение для управления прибором «LabSolutions»211.Прокладка - от 1 до 20 шт.212.Прокладки силиконовые от 1 до 1000 шт.213.Пульсирующий разрядный детектор (PDD)214.Реакционная камера - от 1 до 50 шт.215.Регулятор давления - от 1 до 10 шт.216.Селектор газов - от 1 до 3 шт.217.Смесь нормальных алканов для автоматической установки времен удерживания218.Соединители колонок - от 1 до 20 шт.219.Соединитель между двумя термостатами колонок - от 1 до 3 шт.220.Стаканчики для пиролиза - от 1 до 1000 шт.221.Стандартный раствор для проведения тестирования IQ/OQ 222.Стандартный раствор для тестирования CI Scan223.Стандартный раствор для тестирования CI SIM224.Стандартный раствор для тестирования EI Scan225.Стандартный раствор для тестирования EI SIM/NCI Scan226.Стандартный раствор для тестирования NCI SIM227.Стандартный раствор для тестирования детектора по теплопроводности 228.Стандартный раствор для тестирования детектора электронного захвата229.Стандартный раствор для тестирования пламенно-ионизационного детектора230.Стандартный раствор для тестирования пламенно-термоионного детектора для определения азотсодержащих соединений231.Стандартный раствор для тестирования пламенно-термоионного детектора для определения фосфорсодержащих соединений232.Стандартный раствор для тестирования пламенно-фотометрического детектора для определения серосодержащих соединений233.Стандартный раствор для тестирования пламенно-фотометрического детектора для определения фосфорсодержащих соединений234.Стандартный раствор для тестирования прибора235.Температурно-программируемый инжектор236.Трансформатор для пиролизера - от 1 до 3 шт.237.Тройник - от 1 до 30 шт.238.Трубка разветвительная - от 1 до 20 шт.239.Трубка соединительная - от 1 до 20 шт.240.Установочные детали для датчика водорода - от 1 до 10 шт.241.Установочные детали для пиролизера - от 1 до 10 шт.242.Установочные детали для пульсоразрядного детектора (PDD) - от 1 до 5 шт.243.Установочные детали для системы комплексной многомерной хроматографии - от 1 до 10 шт.244.Установочный набор блока химической ионизации - от 1 до 2 шт.245.Установочный набор второй аналитической линии в интерфейс МС детектора246.Устройство для смены лайнеров - от 1 до 10 шт.247.Фильтр для гелия - от 1 до 10 шт.248.Фильтры (S, P, Sn) для пламенно-фотометрического детектора - от 1 до 10 шт.249.Чашечки для проб - от 1 до 1000 шт.250.Шприц для автоинжектора251.Электронная база данных «Drug ApplicationPackage» на электронном носителе252.Электронная база данных «PesticideLibraryVer. 3, EI and NCI» на электронном носителе253.Электронная библиотека спектров - от 1 до 10 шт.254.Электронная библиотека спектров метиловых эфиров жирных кислот «FAME library» на электронном носителе255.Электронная библиотека спектров полимерных добавок «VW Shimadzu» на электронном носителе256.Электронная библиотека спектров продуктов пиролиза - от 1 до 10 шт.257.Электронная библиотека спектров продуктов термолиза - от 1 до 10 шт.258.Элемент Пельтье - от 1 до 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО МИП-Тест

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12, Москва, 123056

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шимадзу Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Shimadzu Corporation, Nishinokyo, Kuwabara-cho, 1, 604-8511, Nakagyo-ku, Kyoto, Japan;2. Shimadzu USA Manufacturing, Inc. 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение