Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10623

Дата государственной регистрации

20.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики:1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий).2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий).3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий).4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий).6. CBC-Tech (L,N,H) (СиБиСи-Тех (Низкий, Нормальный, Высокий).7. CBC-XE (L,N,H) (СиБиСи-ИксЕ (Низкий, Нормальный, Высокий).8. MEK-5D (L,N,H) (МЕК-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).9. Advia Retic Plus (1,2,3) (Адвия Ретик Плюс (уровни 1,2,3).10. CBC-Cal Plus (СиБиСи-Кал Плюс).11. CD-Cal (СиДи-Кал).12. NEK-Cal (НЕК-Кал).13. Tech-Cal (Тех-Кал).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЦИТО"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29 стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29 стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"РнД Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение