Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностямиПрин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04961

Дата государственной регистрации

06.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностямиПринадлежности: 1. Сканер штрих кодов с инструкцией и элементами крепления (Bar Code Reader, Hand-Held, Trigger Activated). 2. Монитор специальный с сенсорной панелью (Display, Flat Panel). 3. Клавиатура специальная (Keyboard). 4. Мышь (Mouse). 5. Графический принтер специальный (цветной лазерный с USB портом соединения) (Printer, Graphics (color laser with USB port connector)). 6. Торцевой ключ шестигранный. 3/32 дюйма (Allen Wr. Hex, Short "L", 3/32"). 7. Кабель компьютерного блока (Cable, Data Station (HSSL)). 8. Кабель для принтера (Cable, (printer) 10')). 9. Кабель питания (Cable, Power, 6`7"). 10. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт,/уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)). 11. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL). 12. Бумага для принтера, 500шт./уп. (Paper (printer)). 13. Блокиратор сенсора отходов (Plug, Dummy Waste). 14. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids). 15. Проверочное устройство последовательной обратной связи (RS232) (Serial Loop-Back Device (RS232)). 16. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)). 17. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse). 18. Трубки перистальтического насоса, 4 шт./упаковка (Tubing set, Transfer Pump). 19. Трубка подачи дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Diluent/Sheath). 20. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse). 21. Трубка для отходов (Tubing. Waste Outlet). 22. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing). 23. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок. 1000 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll). 24. Этикетки штрих-кодов для контроля качества без контрольной цифры, 100шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels). 25. Этикетки штрих-кодов для контроля кaчecтва с контрольной цифрой, 100шт./упаковка (Labels, Bar Code. Q-Labels) 26. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания. 100шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background). 27. Этикетки штрих-кодов для штативов. 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg). 28. Штатив стандартный для загрузчика образцов (Rack, Sample Loader). 29. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section). 30. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL). 31. Шприц подачи лизирующего реагента, 2.5 мл (Syringe, 2.5 mL). 32. Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL). 33. Переходник для трубок (Fitting tubing female Luer, 0.062"ID). 34. Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg). 35. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg). 36. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe). 37. Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (Manual, Customer Training, CELL-DYN Ruby). 38. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby CD-ROM (Manual, Online Operator's, CELL-DYN Ruby CD-ROM). 39. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (печатная версия) (Manual, Operator's, CELL-DYN Ruby). 40. Описание интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Ruby (Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Ruby).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore, 339211.2. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение